Soutenance mémoire
Référentiel d’accréditation : Norme ISO 17025
Présentation du centre(CUAE2TI)
Historique Le centre Universitaire d’Analyse d’Expertise de Transfer de Technologie et d’Incubation a commencé comme un CFR (centre de formation). En 2011 il s’est transformé en un CED (centre d’étude doctorale), sa principale mission était l’assemblage et l’archivage des mémoires du master et des thèses de doctorat. Dans cette période le centre était aménagé dans une salle de cours et des locaux administratifs. Vers la fin de l’année 2012, le centre d’étude doctorale est devenu un centre d’analyse. Suite à ce changement le centre a subit une transformation et un réaménagement total dans son plan général. Ceci s’est traduit par la réorganisation des locaux pour qu’ils soient aptes, et favorables aux conditions exigées par un laboratoire, à travers l’introduction de réseaux électriques, l’assainissement, l’internet ainsi que l’acquisition des équipements conçus pour l’analyse et l’expertise. 2.Création et Objectifs Le CUAE2TI est un laboratoire de l’université Ibn Tofail, hébergé dans les locaux de la faculté des sciences. Sa création est décidée suite à des demandes pour la réalisation des essais et des analyses physico-chimiques sollicitées par les différentes parties intéressées tel que les étudiants chercheurs, les professeurs des différents départements de l’université, ainsi que le secteur privé. Le CUAE2TI a été créé afin d’assurer les objectifs suivants : Optimiser les moyens techniques et budgétaires des laboratoires de recherche afin§ d’assurer un parc d’instrumentation de haut niveau de disciplines très variées. Assurer des domaines d’expertise de pointe pour un accompagnement réussi des§ collaborateurs industriels et institutionnels. Se positionner en un futur leader dans les domaines d’analyse, d’expertise et§ d’incubation. Le CUAE2TI a des relations avec différents acteurs tels que le secteur public et privé, particulier et chercheurs (enseignant et étudiants) comme le montre la figure 1. C’est pour cela que le développement des partenariats du centre devient une obligation ainsi que l’amélioration de la qualité du service, afin de garantir une image de marque qui préserve à la fois les droits des clients et les relations mutuelles établis avec ses partenaires, sans oublier la volonté de rester concurrentiel face à son entourage. 4. Organigramme hiérarchique du CUAE2TI Le CUAE2TI fonctionne selon un organigramme (figure 2) qui donne une image globale sur la répartition des tâches et missions. Le directeur s’occupe de l’élaboration de différentes stratégies et axes en matière de gestion et orientation du centre en collaboration avec les autres responsables des différents départements dans le but d’assurer une amélioration permanente. 5. Matériels et équipements Le CUAE2TI met à la disposition de ses clients et bénéficiaires un large panel d’analyses et un parc de matériel et équipements : – Spectroscopie UV-visible – Analyseur élémentaire CHNOS – Diffraction des rayons X sur poudre – Analyse thermogravimétrique – Microscope métallographique – Chromatographie en phase gazeuse – Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier – Spectroscopie d’absorption atomique à flamme – Spectroscopie d’émission optique Activités et Missions du centre Le CUAE2TI propose des formations diversifiées compatible avec la demande du secteur privée et le monde de la recherche scientifique comme cela est illustré dans la figure 3 : Le centre universitaire d’analyse, d’expertise, de transfert de technologie et d’incubateur « CUAE2TI » a été créé par l’université Ibn Tofail, avec comme mission : – Promouvoir l’ouverture de l’université ; – Renforcer l’interfaçage ; – Fédérer l’ensemble des activités d’analyse, d’expertise et prestation ; – Valoriser les travaux de recherche ; – Diversifier les ressources ; – Créer une plateforme d’échange et un outil transversal au service des différentes parties prenantes Répondre à des besoins diversifiés des organismes de recherche et d’industrie : – Analyse physicochimique et biologique. – Contrôle de qualité, organisation du circuit d’analyses et d’essais inter-laboratoires avec des organismes de renommée. – Encadrement et accompagnement des stagiaires. – Participation aux appels à projets de recherche. – Organisation de rencontres entre industriels et laboratoires de recherche et d’analyse.
Bibliographique
Chaque laboratoire qui utilise des méthodes d’analyse doit être en mesure de générer des résultats avec le maximum possible d’exactitude et de fiabilité lors de l’exécution de l’analyse pour un client ou à des fins réglementaires, il est donc plus approprié pour un laboratoire de se faire accréditer s’il veut donner la confiance nécessaire à la réalisation de ses analyses. 1.1 Accréditation 1.1.1 Définition L’accréditation est la reconnaissance formelle de la compétence d’un laboratoire pour effectuer des analyses spécifiques. Elle garantit le respect des conditions d’impartialité, d’indépendance et de confidentialité des analyses effectuées. Elle est basée sur la mise en place d’un système de Management de la Qualité, destiné à apporter la preuve de la compétence du laboratoire au moyen de procédures et d’enregistrements formalisés, et à donner la confiance appropriée à ses clients. [1] 1.1.1.1 Objectif et contexte de l’accréditation L’accréditation a pour objet d’attester que les organismes sont techniquement capables de: – réaliser des analyses, des étalonnages ou des essais ; – procéder à des actions d’inspections ; – procéder à des actions de certification (de produits, services, systèmes qualité ou de personnels), Dans ce contexte, il est essentiel de promouvoir la confiance des acteurs économiques, mais aussi des autorités en charge du contrôle des marchés, vis-à-vis des documents émis par les organismes d’évaluation de la conformité (laboratoires, organismes d’inspection et organismes de certification); ces documents deviennent alors de véritables passeports techniques associés à un produit ou à un service. [1] 1.1.1.2 Avantages et Garanties de l’accréditation pour un laboratoire d’analyse AvantagesØ Un repère en matière de performance· L’accréditation profite aux laboratoires en leur permettant de déterminer s’ils effectuent leurs travaux de façon correcte et selon des normes appropriées, en plus de leur fournir une norme 10 pour maintenir le niveau de compétence qu’ils ont atteint et surtout de l’améliorer en continue. [3] Un atout sur le plan marketing· Pour les organismes d’essai, d’étalonnage et de mesure, l’accréditation constitue un outil efficace de marketing et un passeport lorsqu’il s’agit pour eux de faire des offres aux contractants qui requièrent les services de laboratoires évalués par un tiers indépendant. Sur le plan national et international, l’accréditation d’un laboratoire est considérée comme la preuve prestigieuse et fiable de sa compétence technique. [3] GarantiesØ Les résultats d’essais, d’analyses sont obtenus selon des méthodes validées et des· procédures conformes à des référentiels définis, ce qui permet de comparer avec d’autres valeurs obtenues par d’autres laboratoires. Les personnes sont compétentes pour réaliser les essais, analyses, effectuer les calculs· d’incertitudes, émettre des avis de conformités… Les moyens (équipements raccordés, locaux …) sont adaptés aux essais et aux· analyses réalisées, L’organisation du laboratoire est conforme à un modèle d’assurance qualité décrit· dans la norme ISO 17025 (maîtrise de la documentation, maîtrise des travaux non conformes, revue de contrat, gestion des réclamations, processus d’amélioration continue, audit interne, revue de direction …) [3] Les organismes d’accréditation chargés de reconnaître la compétence des laboratoires utiliseront la norme ISO/IEC 17025 comme base de leur accréditation. 1.1.2 Référentiel d’accréditation : Norme ISO 17025 Le référentiel ISO 17025 est un outil pour la mise en place et l’amélioration d’activités des laboratoires. Elle contient l’ensemble des exigences que les laboratoires doivent respecter pour démontrer à leurs clients et aux autorités réglementaires qu’ils appliquent un système de management leur permettant de maîtriser entièrement leurs processus, qu’ils ont la compétence technique et sont aptes à produire des résultats techniquement valides. [2] La norme ISO 17025 comprend deux grandes parties: 1. Une partie qui intègre les exigences relatives au management du laboratoire. Cette partie est souvent appelée « partie qualité »; 11 2. Une partie « Exigences techniques » qui correspond au cœur de métier. C’est sur elle que se fonde l’aptitude technique du laboratoire. D’une manière générale le texte de l’ISO 17025 intègre toutes les prescriptions de l’ISO 9001 qui sont pertinentes au domaine d’application des prestations d’essais et d’étalonnages couvertes par le système de management du laboratoire.
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Table des matières
Introduction générale
Présentation du centre (CUAE2TI)
1. Historique
2. Création et Objectifs
3. Interaction du centre avec son entourage
4. Organigramme hiérarchique du CUAE2TI
5. Matériels et équipements
6. Activités et Missions du centre
Chapitre 1: Synthèse Bibliographique
1.1 Accréditation
1.1.1 Définition
1.1.1.1 Objectif et contexte de l’accréditation
1.1.1.2 Avantages et Garanties de l’accréditation pour un laboratoire d’analyse
1.1.2 Référentiel d’accréditation : Norme ISO 17025
1.2 Approche de validation analytique par le profil d’exactitude
1.2.1 Définition de la validation
1.2.2 Cycle de vie d’une méthode analytique
1.2.2.1 Sélection d’une méthode
1.2.2.2 Développement d’une méthode
1.2.2.3 Validation d’une méthode
1.2.2.4 Routine
1.2.3 Critères de validation d’une méthode
1.2.4 Concept de base de validation par l’approche de l’erreur totale
1.2.4.1 Introduction.
1.2.4.2 Etapes de validation analytique basée sur le concept de l’erreur totale
1.2.5 Critères de validation selon la stratégie du profil d’exactitude
1.2.5.1 Linéarité et fonction de réponse
1.2.5.2 Pondération
1.2.5.3 Prédiction inverse
1.2.5.4 Estimation de justesse et de fidélité
1.2.5.4.1 Justesse
1.2.5.4.2 Fidélité
1.2.5.5 Estimation de l’exactitude
1.2.5.6 Calcul des intervalles de tolérance
1.2.5.7 Construction du profil d’exactitude
1.3 ICP-AES : Spectrométrie d’Emission Optique sur Plasma à couplage inductif
1.3.1 Principe
1.3.2 Avantages et Inconvénients
Chapitre 2: Matériel et méthodes
2.1 Présentation de l’ICP-AES utilisé
2.2 Appareillage et accessoires requis
2.3 Réactifs et étalons
2.4 Procédure analytique
Chapitre 3: Validation de la méthode du dosage de Fer – Résultats et Discussions
3.1 Spécificité et Interférences
3.2 Réalisation des gammes de STD d’étalonnage et de validation
3.3 Réalisation des étapes du concept de l’erreur totale
3.3.1 Fonctions de réponse
3.3.2 Génération de différents profils d’exactitude
3.3.3 Choix du profil d’exactitude
3.3.4 Prédiction inverse
3.3.5 Calcul de justesse
3.3.6 Calcul de fidélité
3.3.7 Calcul de justesse après correction
3.3.8 Calcul de fidélité après correction
3.3.9 Calcul des Intervalles de Tolérance
3.3.10 Profil d’exactitude après correction
3.3.11 Limite de quantification
Conclusion Générale
Références bibliographique
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