Règlementation de l’expérimentation humaine

Table des matières

I-Introduction
II-Généralités
Historique
Présentation du CNESS au MALI
Rappels sur la recherche biomédicale
Règlementation de l’expérimentation humaine
Respect de l’autonomie
Le principe de justice
Anonymat
Capacité et consentement éclairé
Refus et consentement ou incapacité
Le rapport Belmont
Frontière entre l’exercice de la médecine et la recherche
Principes éthiques fondamentaux
-respect de la personne
-bienfaisance
-justice
-application
-consentement fondé sur l’information
-l’information
-compréhension
-caractère volontaire
-natures et étendue des risques et des avantages
-évaluation systématique des risques et des avantages
Brahima Drissa TRAORE Page 16
L’encadrement ethique de la recherche biomedicale au Mali/these de pharmacie/FMPOS
-sélection des sujets
Rappels sur les essais cliniques
Justificatif de l’étude
III-Objectifs de l’étude
IV-Démarche méthodologique
V-Résultats
VI-Commentaires et discussion
VII-Conclusion
VIII-Recommandations
IX-Références
X-ANNEXES
XI-FICHE SIGNALETIQUE