Table des matières
Remerciements
Dédicaces
Liste des abréviations
Liste des figures
Liste des tableaux
Introduction
Partie théorique
Chapitre I : Présentation de LAPROPHAN
A- Historique
B-Organigramme C-Produits
Chapitre II : Les comprimés
A- Généralités
1. Historique
2. Avantages et inconvénients
3. Classification
B-Principe actif
C- Excipient
1. Excipients communément utilisés dans les formes sèches
2. Excipients sous formes matricielles
2.1 Définition 2.2 Principe
2.3 Différents types de matrices
D- Processus de fabrication des comprimés
1. Mélange
1.1 Test d’écoulement
1.2 Test d’aptitude au tassement
1.3 Test de comparabilité
2. Compression directe
3. Granulation
3.1 Granulation sèche
3.2 Granulation humide
4. Compression
5. Pelliculage
E- Contrôles physiques des comprimés
1. Contrôles de la matière première Contrôles en cours de fabrication
2. Contrôles en cours de fabrication
2.1 Dosage de l’humidité résiduelle après granulation par voie humide
.2 Contrôle de la fluidité de grain
3. Contrôles des comprimés terminés
3.1 Uniformité de masse
3.2 Résistance à la rupture des comprimés (dureté)
3.3 Friabilité des
3.4 Désagrégation des comprimés
3.5 Contrôle de la disponibilité in vitro : la dissolution
F- Biodisponibilité des comprimés
1.Généralités
2.Les facteurs physicochimiques influençant la biodisponibilité des comprimés
Partie pratique: Etude des dragées de l’ibuprofène 400 mg
A-Introduction
B- Pharmacologie
C- Problématique
D- Objectif
E- Propriétés physico-chimiques des dragées de l’ibuprofène 400mg
1. Contrôle de la matière première
1.1 Identification du principe actif par spéctrométrie IR
1.2 Dosage des substances apparentées par HPLC
2. Contrôle du produit fini par HPLC: dragées de l’ibuprofène 400mg
F- Propriétés physico-mécaniques des dragées de l’ibuprofène
1.Test d’écoulement
2. Aptitude au tassement
G- Fabrication des dragées à base de l’ibuprofène à 400 mg au sein de LAPROPHAN
1. Formulation des dragées à base de l’ibuprofène
2- Environnement de fabrication
3- Logigramme des étapes de fabrication
H- Mode opératoire
1. Matière première
2- Fabrication proprement dite
3 .Contrôles
3.1 Humidité résiduelle
3.2 Ecoulement
3.3 Aptitude au tassement
3.4 Masse
3.5 Dureté (résistance à la rupture)
3.6 Friabilité
3.7 Désagrégation
I- Résultats et discussion
1. Lot 1
1.1 Formulation du lot 1
1.2 Test d’humidité résiduelle après granulation
1.3 Test d’écoulement sur le mélange final
1.4 Test de tassement sur le mélange final
1.5 Le contrôle en cours de production, de l’aspect, de la masse, de la dureté, de la friabilité et de la désintégration pour le 1ot 1
1.6 Solution concernant la fabrication du lot 1
1.7 Contrôle de l’aspect, la masse, la dureté et la désintégration après retraitement du mélange final
1.8 Contrôle de la masse moyenne après pelliculage du lot 1
1.9 Aspect après pelliculage
1.10 Conclusion concernant le lot 1
2. Lot 2
2.1 Formulation du lot 2
2.2 Humidité résiduelle après granulation
2.3 Test d’écoulement sur le mélange final
2.4 Test de tassement sur le mélange final
2.5 Contrôle de l’aspect, la masse, la dureté, la friabilité et la désintégration pour le lot 2
2.6 Solution concernant la fabrication du lot 2
2.7 Contrôle de l’aspect, de la masse, de la dureté, de la friabilité et de la désintégration pour le lot 2 après retraitement du mélange final
2.8 Contrôle de la masse moyenne après pelliculage du lot 2
2.9 Aspect après pelliculage
2.10 Conclusion concernant le lot 2
3. Lot 3
3.1 Formulation optimale
3.2 Test d’humidité résiduelle après granulation
3.3 Test d’écoulement sur le mélange final
3.4 Test de tassement sur le mélange final
3.5 Contrôle de l’aspect, la masse, la dureté, la friabilité et la désagrégation
3.6 Contrôle de la masse moyenne après pelliculage du lot 3
3.7 Aspect après pelliculage
3.8 Conclusion concernant la formulation optimale
Conclusion
Références bibliographiques
