Pourquoi réaliser une ETS

Table des matières

Introduction
A. Objectifs et intérêts de ce travail
B. La problématique
C. Plan
I. Evaluation des produits de santé : introduction de la dimension économique
A. Les expertises des produits de santé
1. Première étape, l’obtention de l’AMM
2. L’accès au marché
B. L’évaluation médico-économique des technologies de santé ou Health Technology
Assessment (HTA), apports et positionnement dans la chaîne de l’expertise
1. Définition
2. Pourquoi réaliser une ETS
3. Principes fondamentaux de l’ETS en France
4. Les origines de l’évaluation des technologies de santé en France
5. Comment s’insère l’ETS – ou évaluation économique dans le processus d’expertise des produits
de santé au niveau français
II. Les modèles médico-économiques
A. La modélisation : une réponse à un besoin, à une question
B. Définitions
C. Principaux modèles médico-économiques utilisés pour soutenir les dossiers économiques
proposés à la HAS
1. Les arbres décisionnels
2. Les modèles de Markov
3. Les techniques de modélisation alternatives
D. Eléments clés de la modélisation
1. Choix du modèle
2. Les données
3. Les analyses de sensibilité
E. Limites
1. Les principales limites des modèles médico-économiques
2. Les étapes pour remédier aux limites des modèles médico-économiques
III. Grille d’évaluation de la qualité méthodologique des modèles économiques : une réponse
à l’incertitude générée par les modèles examinés
A. Contexte du travail
B. Conception de la grille : identification des besoins
1. Les référentiels
2. Des contraintes opérationnelles
C. Recenser l’existant
1. Recherche documentaire pour actualiser la grille déjà existante du SEESP
2. Premiers résultats : Articles et grilles utilisés
3. Présentation des articles et grilles conservées
D. Méthodologie employée
E. Grille d’évaluation de la qualité d’un modèle
1. Élaboration d’une liste exhaustive d’items de qualité d’un modèle
2. Élaboration de la grille d’évaluation (version 1)
3. Essai de la grille d’évaluation (version 1) et de la notice d’aide au remplissage
4. Validation de la nouvelle version de la grille d’analyse de la qualité des modèles économiques
F. Application sur un cas réel
1. L’avis « flash », une saisine du CEPS
2. L’organisation du travail au sein de l’équipe
3. L’évaluation économique du dispositif médical
4. La validation de l’avis par la CEESP
G. Discussion
IV. Conclusion
A. Conclusion générale concernant la problématique
B. Perspectives
Bibliographie
Annexes