Mise sur le marché des dispositifs médicaux : le marquage CE

Table des matières

Introduction
Partie 1 : Dispositifs médicaux innovants et accès au marché hospitalier
Chapitre 1 : Environnement économique et réglementaire
1.Le marché des dispositifs médicaux en France, en Europe et dans le monde
2.Cadre réglementaire des dispositifs médicaux
3.Mise sur le marché des dispositifs médicaux : le marquage CE
4.Spécificités des dispositifs médicaux innovants
5.Accès au marché hospitalier : opportunités et limites des procédures de diffusion de l’innovation
Chapitre 2 : Evaluation des technologies de santé innovantes et référencement hospitalier
1.Evaluation des technologies de santé : définition et principes fondamentaux
2.Evaluation des technologies de santé en milieu hospitalier
Partie 2 : Stratégie d’accès au marché hospitalier des dispositifs médicaux innovants Enquête auprès des industriels
Introduction
Chapitre 1 : Objectifs et méthodes
1.Objectifs et périmètre de l’enquête
2.Critères d’inclusion
3.Structure de l’enquête
4.Analyse des données
Chapitre 2 : Résultats
1.Entretiens téléphoniques
2.Enquête Delphi
Discussion et conclusion
Synthèse et discussion des résultats de l’enquête
Conclusion générale et perspectives
Annexes
Bibliographie