Médicament ß -lactamine

Table des matières

INTRODUCTION GENERALE
I. Présentation de la société PROMPHARM et ses différentes activités
1. Présentation de la société PROMOPHARM S.A
2. Description des activités du laboratoire de contrôle qualité LCQ
3. Principales étapes de production de PROMOPHARM S.A
a) Pesée et fractionnement
b) Fabrication
c) Conditionnement primaire
d) Conditionnement secondaire
e) Stockage
4. Laboratoires de contrôle qualité (LCQ) dans PROMOPHARM S.A
II. Généralités
1. Médicaments
2. Contrôle qualité (CQ)
3. Assurance qualité (AQ)
4. La pharmacopée européenne (PH. EUR)
A- Antibiotiques ß-lactamines
1. Définitions d’un antibiotique
2. Les ß -lactamines
3. Noyau ß-lactame
5. La pénicilline
6. Les inhibiteurs de ß-lactamases
B- Matière Première
I. Principe actif : Amoxicilline Trihydraté
1. Structure chimique
2. Nomenclature scientifique selon UICPA
3. Classification
4. Propriétés pharmacocinétiques
C- Produit fini
I. Médicament ß -lactamine : ECOCLAV 500mg /62.5mg
Identification du médicament
1. Structures chimiques des deux principes actifs
2. Dénomination
3. Composition
4. Excipients
5. Forme pharmaceutique
6. Indications thérapeutiques
7. Contre-indications
8. Effets indésirables
D- Instrumentation
I. CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE À HAUTE PERFORMANCE HPLC 
1. Principe
2. Appareillage
3. Système de pompe
4. Injecteur
5. Colonne
6. Détecteur
II. Spectroscopie d’absorption dans l’infrarouge (IR) 
1. Principe
III. Titrateur Karl Fischer
A- Contrôle de qualité de la matière première
I. Principe actif : AMOXICILLINE trihydratée
1. Contrôle organoleptique
2. Identification
3. Détermination du pH et du pouvoir rotatoire spécifique
4. Substances apparentées et dosage de l’amoxicilline trihydratée
a) Substances apparentées*
b) Dosage
II. Excipient : arôme fraise
1. Contrôle organoleptique
2. Identification
3. Densité
4. Indice de réfraction
5. Pouvoir de rotation spécifique
6. Indice d’acide
B- Contrôle du produit FINI : ECOCLAV 500mg/62.5
CONCLUSION 
Référence