Le Service Médical Rendu à l’international

Table des matières

TABLE DES ABREVIATIONS
TABLE DES ANNEXES
TABLE DES FIGURES
TABLE DES TABLEAUX
INTRODUCTION
PARTIE I : L’EVALUATION DES MEDICAMENTS
1. L’EVALUATION DES MEDICAMENTS EN MEDECINE HUMAINE
1.1. Le circuit d’évaluation du SMR et de l’ASMR
1.2. Déroulement de l’examen de la demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables d’un médicament par la Commission de la Transparence
1.2.1. Première étape : détermination des informations principales sur le médicament, nécessaires pour la détermination du SMR et de l’ASMR
1.2.1.1. Caractéristiques du médicament
1.2.1.2. Besoin thérapeutique (ou médical)
1.2.1.3. Comparateurs cliniques pertinents
1.2.1.4. Analyse des données disponibles
1.2.1.5. Place dans la stratégie thérapeutique
1.2.2. Détermination du Service Médical Rendu (SMR))
1.2.2.1. Critère 1 : rapport efficacité-effets indésirables
1.2.2.2. Critère 2 : place dans la stratégie thérapeutique
1.2.2.3. Critère 3 : gravité de l’affection
1.2.2.4. Critère 4 : nature du traitement
1.2.2.5. Critère 5 : Intérêt en terme de santé publique
1.2.3. Détermination de l’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
1.3. Le SMR et l’ASMR en question : potentielles évolutions des critères d’évaluation en santé humaine
1.4. Le Service Médical Rendu à l’international
2. L’EVALUATION DES MEDICAMENTS EN MEDECINE VETERINAIRE
2.1. Le service médical rendu en médecine vétérinaire : état des lieux
2.2. A l’international
PARTIE 2 : LA METHODE D’EVALUATION DU SMR ET DE L’ASMR HUMAINE APPLIQUEE AUX MEDICAMENTS VETERINAIRES
1. EXEMPLES DE LA METHODE D’EVALUATION HUMAINE APPLIQUEE A DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
1.1. Méthodologie
1.2. Exemple de la méthode d’évaluation humaine appliquée à un antibiotique vétérinaire : l’Excenel (ND) (annexe 3)
1.3. Exemple de la méthode d’évaluation humaine appliquée à un antiparasitaire vétérinaire : le Bravecto (ND) (annexe 4)
1.4. Exemple d’application de la méthode humaine à vaccin vétérinaire : le Nobivac L4 (ND) (annexe 5)
1.5. Exemple d’application de la méthode humaine à un vaccin vétérinaire : le Bovilis BVD (ND) (annexe 6)
2. DISCUSSION
2.1. Rationnel du choix des exemples de médicaments étudiés
2.2. Discussion et limites de la transposition du SMR et de l’ASMR en médecine vétérinaire
2.2.1. Modalités d’attribution des valeurs du SMR et d’ASMR
2.2.2. Critères manquants, incomplets ou inadaptés
PARTIE 3 : UNE METHODE D’EVALUATION ADAPTEE AUX SPECIALITES VETERINAIRES : PROPOSITION DE SMRVET (SERVICE MEDICAL RENDU VETERINAIRE)
1. DETERMINATION DU SMRVET : CADRE CONCEPTUEL
1.1. Critères d’évaluation du SMR utilisés dans le cadre du SMRvet
1.2. Nouveaux critères
1.3. Critères d’évaluation du SMR non utilisés dans l’évaluation du SMRvet
1.4. Hiérarchisation et pondération des critères
1.5. Déroulé de l’évaluation
2. LIMITES DE L’EVALUATION DU SMRVET
2.1. Objectivation de l’évaluation
2.2. Pertinence des comparateurs cliniques
2.3. Application
3. UTILISATION PRATIQUE DU SMRVET
3.1. Place du SMRvet dans le circuit d’évaluation du médicament
3.2. Applications
3.2.1. Régulation de la vente des médicaments selon leur évaluation
3.2.2. Mise en place de fiches de bon usage
3.2.3. Dispositif au sein du système d’assurance
3.2.4. Mise en place de bonus/malus
3.2.5. Mise en place d’un dispositif marketing
CONCLUSION
BIBLIOGRAPHIE
ANNEXES