Historique de la Pharmacovigilance

Table des matières

Introduction
PARTIE I : LA PHARMACOVIGILANCE, DE SA CREATION A AUJOURD’HUI 
1. Historique de la Pharmacovigilance
1.1. Définition
1.2. Création
1.2.1. Le Thalidomide®
1.2.2. Décembre 1976
1.2.3. 2 Juillet 1999
1.3. Les instances vétérinaires impliquées
1.3.1. Disparition de la Commission Nationale de Pharmacovigilance Vétérinaire
1.3.2. De l’AFSSA à l’ANSES
1.3.3. L’ANMV
1.3.4. Le CPVL
1.3.5. L’EMA et Eudravigilance
1.4. Remise en question du système français
1.4.1. Un modèle à la fin des années 1990
1.4.2. L’Affaire Médiator®
1.4.3. Une volonté de renouvellement
2. De la nécessité de la Pharmacovigilance
2.1. Mode de développement d’un médicament
3. Fonctionnement et législation
3.1. Organisation de la Pharmacovigilance vétérinaire
3.2. La déclaration spontanée
3.2.1. Un devoir
3.2.2. La sémantique des Evènements Indésirables
3.2.4. L’imputabilité A B O N
4. Les résultats de la Pharmacovigilance
4.1. Les rapports annuels de l’ANSES
4.2. Chiffres clés en 2012 [35] [1]
4.2.1. Nombre d’EI notifiés par déclaration spontanées en 2012 et évolution
4.2.3. Profil d’imputabilité
4.2.4. Les actions menées en 2012
PARTIE II : RECUEIL ET DECLARATION DE TOUS LES EI OBSERVES DANS UN SERVICE DONNE DE L’ENVT, SUR UNE PERIODE DONNEE : METHODE ET RESULTATS 
1. Matériel et Méthode
1.1. Service de Dermatologie
1.2. Choix des Evènements Indésirables
1.3. La forme de déclaratio
1.4. Déroulement de l’acquisition des données
2. Résultats
2.1. Période 1
2.1.1. Nombre et profils des EI recensés
2.1.2. Imputabilités
2.1.3. Résultats par classe thérapeutique
2.2. Période 2
2.2.1. Nombre et profils des EI recensés
2.2.2. Imputabilités
2.2.3. Résultats par classe thérapeutique
2.3. Indépendance entre les périodes et les différents facteurs observés
2.4. Bilan des deux périodes
PARTIE III : REFLEXION SUR UNE AMELIORATION DES MODALITES DE TELEDECLARATION, D’ENSEIGNEMENT DANS LES ENV ET DISCUSSION
1. Promouvoir la Pharmacovigilance dans la profession
1.1. Le rôle des ENV
1.2. Eduquer les étudiants
1.2.1. La sensibilisation par poster dans les salles de consultation
1.2.2. La sensibilisation par mots clés
1.2.3. La mise en pratique par la déclaration d’un cas
1.2.4. La mise en pratique par un système de rotations clinique
1.3. Eduquer les professionnels
2. Actions entreprises par l’ANSES-ANMV dans le but de récolter plus de déclarations
2.1. La refonte du site de télédéclaration
2.2. La création d’une application smartphone
2.3. Faire la promotion de l’ANSES-ANMV et de ses devoirs
2.4. Démarchage d’étudiants
2.5. Les vétérinaires sentinelles
3. Les limites de l’étude
3.1. Les limites d’interprétation
3.2. Les limites de réalisation
Conclusion 
Bibliographie