Contrôle Qualité (CQ)

Table des matières

INTRODUCTION GENERALE
PRESENTATION
I. Présentation de la société POLYMEDIC
II. Formes galéniques fabriquées par POLYMEDI
III. Cycle de production des médicaments
IV. Laboratoire de contrôle de qualité dans POLYMEDIC
Chapitre I : Présentation de la matière première contrôlée et l’instrumentation utilisée
Partie A: Généralités
I. Médicament
II. Contrôle Qualité (CQ)
III. Assurance qualité
IV. Définitions
Partie B : Matière pemière contrôlée et l’instrumentation utilisée
I. Principe actif: OLANZAPINE
I.1.Structure chimique et nomenclature scientifique
I.2.Classification
I.3.Propriétés pharmacocinétiques
II. Instrumentation
II.1.Chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
II.2.Spectroscopie d’absorption dans l’infrarouge (IR)
II.3.Titrateur Karl fische
Chapitre II : CONTROLE DE QUALITE DE LA MATIERE ANALYSEE (OLANZAPINE)
I. Contrôle organoleptique
II. Identification
III. Substances apparentées et dosage de l’OLANZAPINE
III.1.Substances apparentées
III.1.1.Protocole d’analyse par HPLC
III.1.2.Procédé et conformité du système
III.1.3.Résultats et interprétations
III.2.Dosage
III.2.1.Protocole d’analyse et conformité du système
III.2.2. Résultats et interprétations
IV. Métaux lourds
IV.1.Définition
IV.2.Toxicité des métaux lourds
IV.3.Toxicité chronique ou aigue
IV.4.Principe de la méthode « Test des métaux lourds »
IV.5.Recherche des métaux lourds dans l’OLANZAPINE
V. Cendres sulfuriques
VI. Teneur en eau