Contrôle de désagrégation en milieu acide

Table des matières

INTRODUCTION GENERALE
Chapitre I : Présentation de la société PROMPHARM S.A et de son laboratoire Contrôle Qualité
I .1- Présentation de la société PROMOPHARM S.A
I.2- Description des activités du laboratoire CQ
I.3- Principales étapes de production de PROMOPHARM S.A
I.3.1- Pesée et fractionnement
I.3.2- Fabrication
I.3.3- Conditionnement primaire
I.3.4- Conditionnement secondaire
I.3.5- Stockage
Chapitre II : Présentation des médicaments contrôlés et de l’instrumentation utilisée 
II.1- FENAC 50 mg comprimés
II.2- BUTOVENT 0,04% sirop
II.3- Instrumentation
II.3.1- Chromatographie liquide à haute performance
II.3.2- Spectrophotomètre UV-VISIBLE
II.3.3- Appareil de désagrégation
II.3.4- Dissolutest
II.3.5-Titrateur Karl Fischer
Chapitre III : Contrôle physico-chimique des médicaments
III.1-Contrôle du FENAC 50 mg
III.1.1- Contrôle organoleptique
III.1.2- Contrôle de la masse moyenne
III.1.3- Contrôle de la teneur en eau
III.1.4- Contrôle du temps de désagrégation
III.1.4.1- Temps de désagrégation en milieu acid
III.1.4.2- Temps de désagrégation dans la solution tampon phosphate pH 6,8
III.1.5- Contrôle de pureté et dosage du Diclofenac sodique
III.1.5.1- Contrôle de pureté
III.1.5.2- Analyse quantitative
III.1.6- Test de dissolution
III.2- Contrôle de BUTOVENT 0.04 %
III.2.1- Contrôle organoleptique
III.2.2- Contrôle du pH
III.2.3- Volume moyen
III.2.4- Dosage du Salbutamol sulfate
III.2.5- Dosage des conservateurs
III.2.5.1- Analyse qualitative
III.2.5.2- Analyse quantitative
CONCLUSION