Lโindustrie pharmaceutique est un secteur particulier qui doit respecter des contraintes rรฉglementaires strictes pour rรฉpondre favorablement aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Ces rรจgles garantissent la qualitรฉ irrรฉprochable du produit et assurent la sรฉcuritรฉ des patients ; clients des industries du mรฉdicament.
Aujourdโhui la concurrence pharmaceutique est de plus en plus importante. Celle-ci sโexplique par la mondialisation de la production, la montรฉe en puissance des gรฉnรฉriques, la progression de la sous-traitance et lโexpiration des brevets de blockbusters assurant un revenu confortable pour la sociรฉtรฉ. Il est primordial pour une entreprise dโaugmenter ses performances en respectant trois critรจres qui sont ; la maรฎtrise des coรปts de production, la conformitรฉ du produit et la livraison au client dans le temps imparti. Le respect des dรฉlais est particuliรจrement important dans lโindustrie pharmaceutique. Le patient ne peut voir son traitement mรฉdical suspendu faute de disponibilitรฉ dโun mรฉdicament.
Principe du Lean Managementย
Introduction au Lean Management
Utilisรฉ ร partir des annรฉes 90, le terme ยซ Lean ยป anglo-saxon, signifie ยซ maigre ยป, ยซsans gras ยป. Il apparait pour la premiรจre fois dans le livre ยซ The machine that changed the world ยป paru en 1990 et รฉcrit par James P. Womack, Daniel T. Jones et Daniel Roos.
Origines du Lean
Arsenal de Venise
Cโest au XVIe siรจcle ร Venise que les premiรจres idรฉologies du ยซ Lean ยป sont dรฉcouvertes. Un chantier naval appelรฉ lโArsenal de Venise a รฉtรฉ mis au point pour fabriquer une flotte de galรจres de guerre. Celles-ci รฉtaient produites sur une ligne de production continue qui permettait de construire un bateau en une heure. Cette vitesse folle dโassemblage sโest rendue possible grรขce ร la coopรฉration de plus de 16 000 personnes qui gรฉraient la production de la rรฉception des matiรจres premiรจres jusquโร la fabrication de produits finis. Les piรจces et outils interchangeables et la mise en place de standards utilisรฉs lors de ce chantier sont les bases du Lean qui sโest amรฉliorรฉ grรขce au Fordisme.
Fordisme
Le Fordisme a รฉtรฉ instituรฉ au dรฉbut du XXe siรจcle par lโamรฉricain Henry Ford. Ce mouvement a rรฉvolutionnรฉ lโindustrie automobile par la mise en place de lignes dโassemblages en sรฉries qui marquent le dรฉbut de la production de masse par le travail ร la chaรฎne. Lโobjectif de cette nouvelle mรฉthode est dโaugmenter considรฉrablement la productivitรฉ.
Un des grands piliers de ce mouvement est la standardisation. De grandes sรฉries de voitures sont produites ร faible coรปt grรขce ร lโutilisation de piรจces interchangeables. Ce principe permet dโavoir de la main dโลuvre non spรฉcialisรฉe qui assemble unequantitรฉ de piรจces selon des actions successives de courtes durรฉes. Avant la mise en place des chaรฎnes dโassemblages, les ouvriers se dรฉplaรงaient pour aller chercher les piรจces nรฉcessaires. Tous ces trajets engendraient des pertes de temps. Ford a alors dรฉcidรฉ de rendre les lignes mobiles pour que les vรฉhicules en cours dโassemblage de dรฉplacent jusquโaux opรฉrateurs qui resteraient fixes ร leur poste. Cette faรงon de procรฉder a permis de supprimer tous les dรฉplacements qui engendraient des temps de non-valeur ajoutรฉe. Les salariรฉs deviennent alors dรฉpendants du rythme dโavancement de la chaรฎne.
La cadence instaurรฉe รฉtant soutenue et les conditions de travail difficiles, Ford dรฉcide dโaugmenter les salaires de ses employรฉs pour les motiver dโavantage, limiter lโabsentรฉisme et le changement de personnel. Lโaugmentation du pouvoir dโachat provoque une demande du marchรฉ plus รฉlevรฉe entrainant la consommation de masse.
Le dernier principe de lโentreprise repose sur la division verticale et horizontale du travail. Lโoptimisation et la mise en place des lignes est rรฉalisรฉe par les ingรฉnieurs pendant que lโassemblage est exรฉcutรฉ par les ouvriers. Cette vision de lโentreprise a รฉtรฉ bouleversรฉe par lโarrivรฉe du systรจme Toyota.
Systรจme de Production Toyota
Le Toyotisme ou Toyota Production System (TPS) voit le jour aprรจs la dรฉfaite des japonais face aux amรฉricains lors de la seconde guerre mondiale. Le Japon doit relancer son รฉconomie et ce sont les japonais Sakichi Toyoda, Kiichiro Toyoda et Taiichi Ohno qui vont crรฉer ce mouvement industriel pour y parvenir. A lโinverse du modรจle Ford qui sโexerce en flux poussรฉ, le modรจle Toyota se fait en flux tirรฉ. Cโest la demande du client en aval qui commande lโordre de production en amont. Cette pratique appelรฉe ยซ Juste ร Temps ยป permet de produire la quantitรฉ nรฉcessaire de produits et รฉvite la surproduction et les stocks inutiles. Elle permet ainsi le lutter contre le gaspillage pour augmenter les performances et faires des รฉconomies.
Toyota a รฉliminรฉ un autre gaspillage en diminuant les temps de changement de format grรขce ร des outils flexibles, ce qui permet de crรฉer des lots plus petits, limiter les stocks et gagner de la place dans lโusine. Le Toyotisme est fondรฉ sur la prise en considรฉration, la polyvalence et la qualification de ses employรฉs. Ils ont une plus grande responsabilitรฉ dans lโentreprise ce qui les amรจnent ร รชtre acteurs et gage de qualitรฉ. Ils doivent travailler en รฉquipe pour รชtre force de proposition et continuellement optimiser les procรฉdรฉs de fabrication pour favoriser la production. Lโobjectif du TPS est de fournir des piรจces de qualitรฉ, au moindre coรปt et dans les meilleurs dรฉlais. Lโรฉlimination de tous les dรฉfauts provient du pilier Jidoka qui permet ร lโรฉquipement se sโarrรชter dรจs lors quโun dรฉfaut apparait. Cette faรงon de faire a รฉtรฉ mise en ลuvre dans les annรฉes 1980 par le fondateur de Toyota. Il avait conceptionnรฉ un mรฉtier ร tisser capable de sโarrรชter automatiquement dรจs lors quโun fil se cassait. Lโopรฉrateur pouvaient alors laisser la machine fonctionner en tout autonomie et se libรฉrer du temps pour sโoccuper dโautres รฉquipements. Cette faรงon de faire permet รฉgalement de dรฉtecter les problรจmes le plus rapidement possible dans la chaรฎne de production pour รฉviter la fabrication de produits endommagรฉs et limiter les couts engendrรฉs par les retouches ou retours.
Principes et reprรฉsentations du Lean
Principes du Lean
Les 5 principes fondamentaux du Lean managementย
Dรฉfinir la valeur
Pour dรฉfinir la valeur rรฉelle dโun produit ou dโun service il est indispensable dโeffectuer des enquรชtes auprรจs des clients. Dans un premier temps cela amรจne ร comprendre ce pourquoi le client est prรชt ร payer puis dans un second temps permet de lui apporter une plus grande satisfaction. Le client ne souhaite pas un produit imposรฉ, il veut รชtre maรฎtre de ce dont il a vรฉritablement besoin. Il est prรชt ร dรฉpenser plus pour un produit de qualitรฉ mais ne souhaite pas payer les coรปts de non-valeur ajoutรฉe. Cโest en redรฉfinissant plus prรฉcisรฉment ce quโest la valeur et en ne restant pas cantonner ร sa propre ยซ efficacitรฉ ยป quโune entreprise augmente sa clientรจle et accroit ses ventes.
Cartographier le flux de valeur
Pour rรฉpondre ร la demande du client, il est primordial de comprendre lโenchainement du processus permettant dโobtenir le produit demandรฉ. Cโest ce quโon appelle le ยซ flux de valeur ยป. Lโensemble des enchainements doit รชtre fluide et efficace pour identifier les opรฉrations ร valeur ajoutรฉe et non-valeur ajoutรฉe. Ces derniรจres constituent des sources de gaspillage qui doivent รชtre รฉliminรฉes.
Favoriser lโรฉcoulement
Lโobjectif est de crรฉer une chaรฎne de valeur dont lโรฉcoulement se fait sans obstacle. Pour en arriver ร cette dรฉfinition, il faut comprendre lโapparition des problรจmes et repenser les mรฉthodes de travail. Les arrรชts de production, les goulots dโรฉtranglement et les retouches sont autant de consรฉquences sur lโapparition dโobstacles dans le flux. Il est indispensable de rรฉduire ces gaspillages pour tendre vers un flux rรฉgulier et continu.
Tirer les flux
Aujourdโhui la sociรฉtรฉ se base sur une รฉconomie oรน lโoffre est plus consรฉquente que la demande. Le client est libre de choisir son produit grรขce ร un marchรฉ trรจs concurrentiel. Pour รฉviter toute surproduction et รชtre certain de vendre, il est nรฉcessaire de fabriquer le produit en fonction du calendrier prรฉvisionnel effectuรฉ par le client. Cโest ce quโon appelle une production ร flux tirรฉ par lโaval. Pour rรฉussir ร obtenir une telle configuration, le temps de cycle entre la conception et la livraison doit รชtre minimisรฉ grรขce ร une gestion optimale des ressources.
Rechercher la perfection
Pour rechercher la perfection, il est nรฉcessaire de sโen faire une image claire pour avoir un objectif visible. Cependant la perfection nโexiste pas, on peut tenter de sโen approcher mais elle est infinie. Pour la toucher il est utile dโavoir recours aux 4 principes que nous venons de voir. Ceux-ci vont nous permettre dโexploiter toutes les amรฉliorations envisageables pour limiter les gaspillages et gรฉnรฉrer seulement de la valeur ajoutรฉe. Cโest un cycle quโil faut sโemployer ร utiliser de faรงon permanente.
Nous venons de voir les 5 principes fondamentaux du Lean management. Cependant, il existe des principes plus opรฉrationnels qui ont รฉtรฉ dรฉfinis par lโauteur Jeffrey Liker dans son livre The Toyota Way.
Outils et indicateurs du Lean
Management visuel
Le management visuel est un outil primordial qui permet de comprendre lโorganisation, les performances, les rรจgles, les consignes de sรฉcuritรฉ et dโautres informations de lโentreprise grรขce ร des indications visuelles . Contrairement aux textes, celles-ci รฉvitent les ambiguรฏtรฉs, rendent limpide la comprรฉhension et encouragent lโimplication. En effet, lโHomme enregistre 83% des informations par la vue.
Nous utilisons ce type de mรฉthode dans la vie de tous les jours sans nous en rendre compte. Les feux tricolores sont lโexemple numรฉro un, le rouge reprรฉsente le dangeralors que le vert reprรฉsente le positif. Un management visuel doit รชtre compris par une personne ne maitrisant pas la langue de lโentreprise.
Cette faรงon de manager se dรฉcline dans un nombre incalculable de possibilitรฉs : graphiques, schรฉmas, symboles, tableaux dโaffichage, marquages au sol, codes couleurs. Ces outils doivent รชtre affichรฉs dans des endroits stratรฉgiques pour รชtre correctement utilisรฉs. Par exemple, les indicateurs dโune presse doivent รชtre affichรฉs ร lโentrรฉe de lโatelier pour informer directement les opรฉrateurs en charge de la production. (22) Ces outils ont comme point commun dโรชtre simples ร comprendre afin de prendre des dรฉcisions rapides pour se remettre en conformitรฉ. Il est indispensable de mettre ร jour rรฉguliรจrement lโoutil pour quโil soit performant.
Mรฉthode 5S
Les 5S sont considรฉrรฉs comme les prรฉliminaires incontournables dans tout projet dโamรฉlioration continue. Cette mรฉthode est issue de pratiques japonaises qui permettent de construire un environnement de travail fonctionnel, rรฉgi par des rรจgles simples, prรฉcises et efficaces. Lโoutil consiste ร remettre en ordre une zone ou un environnement pour รฉliminer les mudas et gagner en performances. Sa devise est ยซ Une place pour chaque chose, chaque chose ร sa place ยป.
Cette mรฉthode dโamรฉnagement est utilisรฉe dans de nombreux secteurs dโentreprises car elle permet dโavoir des rรฉsultats rapides sur la qualitรฉ, productivitรฉ, sรฉcuritรฉ, motivation, coรปt et conditions de travail.ย Les 5S proviennent des initiales de 5 verbes japonais qui ont รฉtรฉ adaptรฉes en langue franรงaise sous plusieurs termes puis sous lโacronyme ORDRE. Cette mรฉthode se dรฉcline en 5 phases et chaque verbe correspond ร une รฉtape.
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Table des matiรจres
INTRODUCTION
PARTIE 1 : Principe du Lean Management
1. Introduction au Lean Management
1.1. Origines du Lean
1.1.1. Arsenal de Venise
1.1.2. Fordisme
1.2. Systรจme de Production Toyota
2. Principes et reprรฉsentations du Lean
2.1. Principes du Lean
2.1.1. Les 5 principes fondamentaux du Lean management
2.1.1.1. Dรฉfinir la valeur
2.1.1.2. Cartographier le flux de valeur
2.1.1.3. Favoriser lโรฉcoulement
2.1.1.4. Tirer les flux
2.1.1.5. Rechercher la perfection
2.1.2. Les 14 principes du modรจle Toyota
2.1.2.1. La philosophie sur le long terme
2.1.2.2. De bons processus donnent de bons rรฉsultats
2.1.2.3. Apporter de la valeur ร lโorganisation en favorisant le dรฉveloppement des personnes
2.1.2.4. La rรฉsolution des problรจmes comme modรจle dโapprentissage
2.2. Reprรฉsentation du Lean
2.2.1. Le toit
2.2.2. Les piliers
2.2.2.1. Juste ร temps
2.2.2.2. Jidoka
2.2.3. Les fondations
2.2.3.1. Heijunka
2.2.3.2. Travail standardisรฉ
2.2.3.3. Kaizen
2.3. Gaspillages
2.3.1. Mudas
2.3.1.1. Surproduction
2.3.1.2. Surprocess
2.3.1.3. Stocks inutiles
2.3.1.4. Transports inutiles
2.3.1.5. Mouvements inutiles
2.3.1.6. Erreurs, qualitรฉ insuffisante
2.3.1.7. Temps dโattente
2.3.1.8. Potentiel humain non exploitรฉ
2.3.2. Muras
2.3.3. Muris
3. Outils et indicateurs du Lean
3.1. Management visuel
3.2. Mรฉthode 5S
3.2.1. Seiri โ Supprimer lโinutile
3.2.2. Seiton โ Situer
3.2.3. Seiso โ Scintiller
3.2.4. Seiketsu โ Standardiser
3.2.5. Shitsuke โ Suivre
3.3. Single Minute Exchange of Die
3.3.1. Dรฉfinition
3.3.2. รtapes du SMED
3.3.2.1. Analyser
3.3.2.2. Dissocier
3.3.2.3. Convertir
3.3.2.4. Rรฉduire
3.3.3. Rรฉsultats
3.4. Diagramme spaghetti
3.5. Maintenance Productive Totale
3.6. PDCA
3.7. Outils de rรฉsolution des problรจmes
3.7.1. QQOQCCP
3.7.2. Brainstorming
3.7.3. 5 Pourquoi
3.7.4. Diagramme dโIshikawa
3.7.5. Loi de Pareto
3.8. Choix des indicateurs et TRS
PARTIE 2 : Application des outils dโamรฉlioration continue au sein dโun atelier de compression
1. Projet PAL/MAL : Impacts qualitรฉ et performance au sein de lโatelier
1.1. Prรฉsentation de lโentreprise
1.2. Rรฉglementation
1.3. Contexte du projet PAL/MAL
1.4. Habillage
1.4.1. Avant mise en ลuvre du projet PAL/MAL
1.4.2. Aprรจs mise en ลuvre du projet PAL/MAL
1.5. Flux de production
1.5.1. Suivi des entrรฉes et sorties des opรฉrateurs
1.5.2. รlaboration de lโagenda standard des auxiliaires de production
1.5.3. Priorisation des tรขches
1.6. Bilan du projet PAL/MAL
2. SMED Changement de lot FETTE
2.1. Presse FETTE
2.2. Objectif
2.3. Mise en place du SMED
2.3.1. Observations
2.3.2. Analyse des donnรฉes
2.3.2.1. Catรฉgorisation des actions
2.3.2.2. Internalisation et externalisation
2.3.2.3. ECRS
2.3.2.4. Plan dโaction
2.3.3. Standardisation
2.3.3.1. Avec un opรฉrateur
2.3.3.2. Avec deux opรฉrateurs
2.3.4. Rรฉsultats
2.3.5. Conclusion
PARTIE 3 : Conduite du changement
1. Rรดle du manager
1.1. Aspect rรฉglementaire
1.2. Les diffรฉrents types de management
1.2.1. Management directif
1.2.2. Management persuasif
1.2.3. Management participatif
1.2.4. Management dรฉlรฉgatif
1.2.5. Management intermรฉdiaire
1.2.6. Management transversal
1.3. Quel management adopter ?
2. Outils de pilotage de la performance
2.1. iDCM
2.1.1. Objectif
2.1.2. Digitalisation
2.1.3. Utilisation et mise ร jour de lโoutil
2.2. Value Stream Board
2.2.1. Objectif
2.2.2. Utilisation
2.3. +QDCI
2.4. Matrice de compรฉtences et habilitations
2.4.1. Objectif
2.4.2. Mise en place
2.4.2.1. Ancienne version du fichier dโhabilitations
2.4.2.2. Nouvelle version du fichier dโhabilitations
2.4.2.3. Matrice de compรฉtences
2.4.3. Optimisation
3. Accompagner le changement
3.1. Quโest-ce que le changement ?
3.1.1. Phase de dรฉgel
3.1.2. Phase de changement
3.1.3. Phase de gel
3.2. Rรฉsistance et acceptation
3.3. Piloter le changement
CONCLUSION
BIBLIOGRAPHIE
ANNEXES