Pharmacovigilance et contraceptif injectable (acetate de medroxyprogesterone)

Au niveau mondial, l’utilisation de méthode contraceptive a augmenté considérablement au cours des dix dernières années. En 2012, environ 645 millions de femmes dans le monde en développement utilisaient des méthodes modernes – soit 42 millions de plus qu’en 2008. Environ la moitié de cette augmentation était due à la croissance démographique. La proportion de femmes mariées utilisant des contraceptifs modernes s’est à peine modifiée entre 2008 (56%) et 2012 (57 %) [1]. L’utilisation de contraceptifs aurait prévenu 218 millions de grossesses non désirées dans les pays en développement en 2012 [1]. Le taux d’utilisation des méthodes modernes est plus élevé dans certaines sous-régions (environ 88 % en Asie de l’Est et 70 % en Amérique du Sud), inférieur à la moyenne dans d’autres (17%) en Afrique subsaharienne, 34 % en Asie occidentale et 46 % en Asie du Sud). Dans les 69 pays les plus pauvres du monde, 40 % des femmes mariées utilisent des méthodes modernes en 2012 .

En Afrique, des changements importants sont intervenus à l’intérieur des régions. Des hausses plus substantielles des taux de prévalence de méthodes modernes chez les femmes mariées ont été constatées en Afrique de l’Est (de 20 % en 2008 à 27 % en 2012) [1]. Aucune augmentation n’a été enregistrée en Afrique de l’Ouest, zone où l’utilisation de contraceptifs modernes demeure très faible. Dans ces sous-régions, les systèmes de santé et le besoin de soins généraux sont particulièrement peu développés. Toutefois, le recours aux moyens de contraception par les femmes célibataires, sexuellement actives et en âge de procréer est au moins deux fois plus élevé en moyenne que pour les femmes mariées. Plus de la moitié de cette différence provient d’un usage plus important des préservatifs par les femmes célibataires .

QUELQUES DEFINITIONS

Effet secondaire

En médecine, dans la généralité, et en pharmacologie en particulier, un effet secondaire ou effet latéral est un effet survenant en plus de l’effet primaire (ou principal) désiré lors de l’application d’un traitement, pour une indication donnée. Un effet secondaire peut être désirable, indésirable, ou neutre selon les cas. Par exemple, l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine peut être souhaitable ou non lors de sa prescription contre une fièvre (selon le Larousse médical).

Effet indésirable

C’est une réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une maladie ou la modification d’une fonction physiologique .

Contraception

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) définit la contraception comme l’utilisation d’agents, de dispositifs, de méthodes ou de procédures pour diminuer la probabilité de grossesse ou l’éviter. Cette définition de l’OMS fait donc surtout référence à la notion de contrôle des naissances [9]. Dans le dictionnaire Larousse, elle est présentée comme une méthode visant à éviter de façon réversible ou temporaire la fécondation d’un ovule par un spermatozoïde, ou s’il y a fécondation, la nidation de l’œuf fécondé. De façon plus générale, la contraception est un ensemble de moyens permettant d’éviter une grossesse pendant une période donnée.

PHARMACOVIGILANCE

Définition
La pharmacovigilance est l’ensemble des activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème liés aux médicaments ou produits de santé mis sur le marché à titre onéreux ou gratuit, que ce risque soit potentiel ou avéré .

Importance de la pharmacovigilance en matière de contraception
La pharmacovigilance permet d’améliorer la sécurité du patient par la surveillance continuelle de l’impact sanitaire de l’utilisation des contraceptifs. De manière plus spécifiques, elle permet de :

– détecter plus tôt les effets indésirables des nouvelles contraceptions ;
– détecter les augmentations de fréquence des effets indésirables connus ;
– identifier les facteurs de risque et les mécanismes pouvant expliquer ces effets ;
– évaluer le rapport bénéfice/risque ;
– diffuser les informations nécessaires à l’amélioration de la prescription et de la réglementation de la contraception.

Les éléments à surveiller
Il faut surveiller :
● la tolérance surtout en particulier durant la 1ère année de contraception ;
● le délai d’apparition et la gravité des effets secondaires ;
● l’apparition de nouvel effet secondaire ;
● une éventuelle augmentation de fréquence des effets indésirables connus comme : la prise de poids, l’aménorrhée, la céphalée…

Il faut examiner les facteurs de risque tel que : les troubles du métabolisme osseux, l’alcoolisme ou le tabagisme, la dyslipidémie, l’anorexie, les antécédents familiaux d’ostéoporose importants ou l’emploi prolongé de médicaments qui peuvent réduire la masse osseuse, comme les anticonvulsivants et les corticostéroïdes .

LES DIFFERENTS EFFETS SECONDAIRES DE LA CONTRACEPTION

Les différents types de méthodes de contraception

Les méthodes mécaniques

● Mécanisme d’action
Les méthodes de contraception mécaniques empêchent la rencontre des deux cellules sexuelles : l’ovule et le spermatozoïde. Leur principe consiste à empêcher le passage des spermatozoïdes dans l’utérus, et /ou à les détruire dans le vagin.
● Types
On compte parmi les méthodes mécaniques de contraception : les préservatifs masculins et féminins, les crèmes, ovules et éponges spermicides qui peuvent être utilisés seuls ou associés aux autres méthodes de barrières tels que le diaphragme, la cape cervicale et le dispositif intra-utérin .

Les méthodes chimiques ou hormonales
Les méthodes chimiques peuvent avoir différents modes de fonctionnement. Certaines méthodes de contraception chimiques, telles que les spermicides, vont agir directement sur les spermatozoïdes en les détruisant. D’autres vont agir sur la physiologie du cycle féminin. Ce sont le patch contraceptif, l’anneau vaginal, l’implant contraceptif, les injections hormonales, la pilule contraceptive et la pilule du lendemain .

Table des matières

INTRODUCTION
PREMIERE PARTIE : Rappels
I. QUELQUES DEFINITIONS
I.1. Effet secondaire
I.2. Effet indésirable
I.3. Contraception
II. PHARMACOVIGILANCE
II.1. Définition
II.2. Importance de la pharmacovigilance en matière de contraception
II.3. Les élements à surveiller
III. LES DIFFERENTS EFFETS SECONDAIRES DE LA CONTRACEPTION
III.1. Les différents types de méthodes de contraception
III.1.1. Les méthodes mécaniques
III.1.2. Les méthodes chimiques ou hormonales
III.1.2. 1. La contraception oestroprogestative
III.1.2. 2. La contraception progestative
III.1.3. Dispositif intra-utérin
III.1.4. La stérilisation
III.1.5. Les méthodes dites « naturelles »
III.1.6. La contraception d’urgence
III.2. Les différents effets secondaires des contraceptions
III.2.1. Les effets physiologiques de l’estradiol et de la progestérone
III.2.2. Les effets secondaires des contraceptions oestro-progestatives(CO)
III.2.2.1. Les risques thromboemboliques veineux
III.2.2.2. Le risque d’infarctus du myocarde et le risque d’accident vasculaire cérébral
III.2.2.3. Les troubles du métabolisme lipidique
III.2.2.4. Les troubles du métabolisme glucidique
III.2.2.5. Hypertension artérielle (TA)
III.2.2.6. Autres effets secondaires de la contraception oestroprogestative
III.2.3. Les effets secondaires des contraceptions progestatives
III.2.3.1. Saignements et aménorrhées
III.2.3.2. Prise de poids
III.2.3.3. Autres effets indésirables
III.2.3.3.1. Risques cardiovasculaires
III.2.3.3.2. Densité de la moelle osseuse
III.2.3.3.3. Effets métaboliques
III.2.3.3.4. Les troubles du métabolisme glucidique
III.2.3.3.5. Les manifestations de l’hyperestrogénie sous contraception progestative
IV. LA CONTRACEPTION INJECTABLE
IV.1. Description
IV.2. Pharmacodynamie
IV.3. Cibles et mécanismes d’action
IV.4. Efficacité
IV.5. Indications
IV.6. Contre-indications
IV.7. Effets indésirables
DEUXIEME PARTIE : METHODES ET RESULTATS
I. Méthodes
II. Type d’étude
III. Période de l’étude
IV. Durée de l’étude
V. Population d’étude
V.1. Critères d’inclusion
V.2.Critères d’exclusion
VI. Mode d’échantillonnage et taille de l’échantillon
VII. Variables étudiés
VII.1. Les variables indépendantes
VII.2. Les variables dépendantes
VII.2.1. Les différents effets secondaires
VII.2.2. La durée d’apparition des effets secondaires
VII.2.3. Les attitudes des utilisatrices vis-à-vis des effets secondaires
VIII. Mode de collecte de données
IX. Mode de saisie et analyse de données
X. Considération éthique
XI. Limites de l’étude
RESULTATS
I. Description de l’échantillon
I.1. Age
I.2. Niveau d’instruction
I.3. Situation familiale
I.4. Parité
I.5. La distance entre CSB et domicile
I.6. Contraception antérieure
II. La fréquence des effets secondaires chez les femmes sous DMPA
II.1. La fréquence des utilisatrices présentant des effets secondaires
II.2. Les types d’effet secondaire
III. La survenue des effets secondaires selon les critères sociodémographiques
III.1. Les perturbations du cycle menstruel
II.1.1. Hypoménorrhée
III.1.2. Hyperménorrhée
III.1.3. Polyménorrhée
III.1.4. Oligoménorrhée
III.1.5. Aménorrhée
III.1.6. Métrorragie
III.2. Les autres secondaires
III.2.1. Gain de poids
III.2.2. Perte de poids
III.2.3. Céphalée
III.2.4. Nausée
III.2.5. Vertige
III.2.6. Chute de cheveux
III.2.7. Nervosité
IV. La survenue des effets secondaires selon l’ATCD de contraception
IV.1. La survenue des perturbations menstruelles selon l’ATCD de contraception antérieure
IV.2. La survenue des autres perturbations selon l’ATCD de contraception antérieure
IV.3. La survenue des perturbations menstruelles selon le type de contraception antérieure des utilisatrices de DMPA
IV.4. La survenue des autres perturbations selon le type de contraception antérieure des utilisatrices de DMPA
V. Les caractéristiques quantitatives et qualitatives des effets secondaires enregistrés
V.1. Le nombre d’effet secondaire selon les critères sociodémographiques
V.2. Le nombre d’effet secondaire selon le type de contraception antérieure
V.3. Le nombre d’effet secondaire selon le délai d’apparition des effets secondaires
VI. Les utilisatrices selon les types d’effets secondaires et leur délai d’apparition
VI.1. Les perturbations menstruelles
VI.2. Les autres effets secondaires
VII. Les attitudes des utilisatrices vis-à-vis des effets secondaires
VII.1. Attitudes vis-à-vis des perturbations menstruelles
VII.2. Attitudes vis-à-vis des autres effets secondaires
VII.3. L’abandon selon les types d’effets secondaires
TROISIEME PARTIE : DISCUSSION
I. Méthodologie
II. Profils des femmes qui utilisent la contraception injectable
III. La fréquence et le nombre des effets secondaires chez les femmes sous DMPA
III. 1. Le nombre des effets secondaires chez les utilisatrices
III. 2. Les effets secondaires à type de perturbation menstruelle
III. 3. Les autres effets secondaires
IV. Les circonstances de survenue des effets secondaires
IV.1. Les circonstances de survenue des perturbations menstruelles
IV.2. Les circonstances de survenue des autres effets secondaires
V. Le délai d’apparition des effets secondaires
V.1. Le délai d’apparition des perturbations menstruelles
V.2. Le délai d’apparition des autres effets secondaires
VI. Les attitudes des utilisatrices vis-à-vis des effets secondaires
VII. Pharmacovigilance en matière de contraception
CONCLUSION
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
ANNEXES

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