Mode de développement d’un médicament

Revoir la place de la pharmacovigilance dans le cursus

Il me semble prématuré d’aborder la pharmacovigilance si tôt dans le cursus sans plus y faire référence (ou très peu) par la suite. Pour avoir posé la question à une soixantaine de mes camarades de 4ème et 5ème année, tous se souvenaient vaguement de ce qu’était la pharmacovigilance, mais aucun d’entre eux ne savait tout ce qu’il fallait déclarer, et surtout, comment le faire. Il serait alors plus intéressant de réaliser ce cours lors de la 3ème, voire de la 4ème année, parallèlement à leurs premières manipulations de médicaments et à leurs premières pré-consultations.

En effet, cela permettrait une meilleure prise de conscience des élèves lors de leur prise de commémoratifs et de sortir des effets iatrogènes visibles courants : PuPd, vomissement et diarrhée. Ce que nous apprend la pharmacovigilance, c’est également que nous ne connaissons pas tous les effets d’un médicament de sorte que l’hypothèse iatrogène lors des diagnostics différentiels ne doit pas être écartée prématurément.

Faire la promotion de l’ANSES-ANMV et de ses devoirs

Depuis le rapport de l’IGAS de 2011-2012, l’ANSES-ANMV envisage d’intervenir régulièrement dans les ENV, les écoles d’agronomie et les divers congrès organisés par la profession (GTV, AFVAC). C’est une décision de taille car cet organisme public n’a jamais eu pour vocation de promouvoir son action par le biais d’une sorte de publicité même à but non lucrative.

Dans un futur très proche, nous pourrons donc compter une section «pharmacovigilance » dans le planning des congrès AFVAC et GTV dans laquelle seront abordé l’intérêt de la pharmacovigilance, les définitions de bases, les modalités de déclaration et les comptes rendus annuels ou trimestriels de l’ANSES-ANMV sur les déclarations. Ainsi, les vétérinaires trouveront un double intérêt à la démarche et seront mis au courant des médicaments sous surveillance et des actions entreprises au cours de l’année ou du trimestre avant même que le rapport de pharmacovigilance ne soit publié avec les détails supplémentaires que nous lui connaissons.

Démarchage d’étudiants

Comme nous l’avons déjà précisé précédemment, cette thèse s’inclue dans un désir de l’ANSES-ANMV d’améliorer son système de pharmacovigilance. Cette année, seulement 2 thèses vétérinaires sont officiellement réalisées : celle-ci et celle de ma collègue relevant sur une période donnée les EI rencontrés lors d’utilisation de la Céfalexine . Ces deux thèses marquent le départ de cette initiative et à l’avenir, l’expérience de ma collègue sera renouvelée sur d’autres molécules ou dans d’autres services de l’école.

Parallèlement, 16 étudiants d’école d’agronomie travaillent sur une thèse cherchant à mettre en évidence les raisons de la sous déclaration au niveau des éleveurs du monde agricole (source : ANSES-ANMV, 2014).

Les vétérinaires sentinelles

Un tout nouveau projet mis à l’essai depuis quelques mois consiste à faire appel à des vétérinaires dit sentinelles sur la base du volontariat et dont le rôle sera de relever et déclarer un maximum d’EI. Ce sont des vétérinaires engagés dans une étude prospective au même titre que cette thèse. Ces correspondants « privilégiés » sont recrutés dans les filières des SNGTV lors d’appel à témoin depuis le début de l’année 2013.

Le but est de réaliser un réseau couvrant la majeure partie du territoire français. Ils doivent être attentifs au moindre EI et le déclarer aussitôt. Lorsqu’un vétérinaire sentinelle suspecte un médicament en particulier d’être fréquemment à l’origine d’un EI, celui-ci a pour rôle d’en avertir l’équipe de pharmacovigilance de l’ANSES-ANMV qui le communique à l’ensemble des autres vétérinaires sentinelles. Une fois avertis, ceux-ci seront d’autant plus attentifs à ce médicament .

Le rapport de stage ou le pfe est un document d’analyse, de synthèse et d’évaluation de votre apprentissage, c’est pour cela rapport gratuit propose le téléchargement des modèles gratuits de projet de fin d’étude, rapport de stage, mémoire, pfe, thèse, pour connaître la méthodologie à avoir et savoir comment construire les parties d’un projet de fin d’étude.

Introduction
PARTIE I : LA PHARMACOVIGILANCE, DE SA CREATION A AUJOURD’HUI
1. Historique de la Pharmacovigilance
1.1. Définition
1.2. Création
1.2.1. Le Thalidomide®
1.2.2. Décembre 1976
1.2.3. 2 Juillet 1999
1.3. Les instances vétérinaires impliquées
1.3.1. Disparition de la Commission Nationale de Pharmacovigilance Vétérinaire
1.3.2. De l’AFSSA à l’ANSES
1.3.3. L’ANMV
1.3.4. Le CPVL
1.3.5. L’EMA et Eudravigilance
1.4. Remise en question du système français
1.4.1. Un modèle à la fin des années 1990
1.4.2. L’Affaire Médiator®
1.4.3. Une volonté de renouvellement
2. De la nécessité de la Pharmacovigilance
2.1. Mode de développement d’un médicament
3. Fonctionnement et législation
3.1. Organisation de la Pharmacovigilance vétérinaire
3.2. La déclaration spontanée
3.2.1. Un devoir
3.2.2. La sémantique des Evènements Indésirables
3.2.4. L’imputabilité A B O N
4. Les résultats de la Pharmacovigilance
4.1. Les rapports annuels de l’ANSES
4.2. Chiffres clés en 2012 [35] [1]
4.2.1. Nombre d’EI notifiés par déclaration spontanées en 2012 et évolution
4.2.3. Profil d’imputabilité
4.2.4. Les actions menées en 2012
PARTIE II : RECUEIL ET DECLARATION DE TOUS LES EI OBSERVES DANS UN SERVICE DONNE DE L’ENVT, SUR UNE PERIODE DONNEE : METHODE ET RESULTATS
1. Matériel et Méthode
1.1. Service de Dermatologie
1.2. Choix des Evènements Indésirables
1.3. La forme de déclaratio
1.4. Déroulement de l’acquisition des données
2. Résultats
2.1. Période 1
2.1.1. Nombre et profils des EI recensés
2.1.2. Imputabilités
2.1.3. Résultats par classe thérapeutique
2.2. Période 2
2.2.1. Nombre et profils des EI recensés
2.2.2. Imputabilités
2.2.3. Résultats par classe thérapeutique
2.3. Indépendance entre les périodes et les différents facteurs observés
2.4. Bilan des deux périodes
PARTIE III : REFLEXION SUR UNE AMELIORATION DES MODALITES DE TELEDECLARATION, D’ENSEIGNEMENT DANS LES ENV ET DISCUSSION
1. Promouvoir la Pharmacovigilance dans la profession
1.1. Le rôle des ENV
1.2. Eduquer les étudiants
1.2.1. La sensibilisation par poster dans les salles de consultation
1.2.2. La sensibilisation par mots clés
1.2.3. La mise en pratique par la déclaration d’un cas
1.2.4. La mise en pratique par un système de rotations clinique
1.3. Eduquer les professionnels
2. Actions entreprises par l’ANSES-ANMV dans le but de récolter plus de déclarations
2.1. La refonte du site de télédéclaration
2.2. La création d’une application smartphone
2.3. Faire la promotion de l’ANSES-ANMV et de ses devoirs
2.4. Démarchage d’étudiants
2.5. Les vétérinaires sentinelles
3. Les limites de l’étude
3.1. Les limites d’interprétation
3.2. Les limites de réalisation
Conclusion
Bibliographie