Définitions
L’officine
C’est un établissement affecté à :
✦ La préparation extemporanée des médicaments magistraux, en exécution des prescriptions du médecin, ainsi que les médicaments officinaux instables. Eventuellement, la préparation à l’ avance plus au moins complètement des médicaments stables inscrits à la pharmacopée ou la division et le conditionnement de médicaments venant des fabricants.
Les préparations magistrales, officinales ou autres dans l’officine ont cédé la place aux spécialités pharmaceutiques fabriquées par les laboratoires.
✦ La dispensation au public et en détail des médicaments, objets et articles assimilés dont la vente fait partie du monopole pharmaceutique. Et juridiquement, l’officine est considérée comme un fonds de commerce.
On trouve la définition de l’officine dans la législation française d’après l’article L568 du code de la santé publique. On entend par officine [*définition*] l’établissement affecté à l’exécution des ordonnances magistrales, à la préparation des médicaments inscrits au codex [*pharmacopée*] et à la vente au détail des produits visés à l’article.
Les produits et objets d’officine sont premièrement des médicaments destinés à l’usage de la médecine humaine : Les produits à usage vétérinaires, des produits hygiéniques, il y a ensuite les objets de pansement, tous articles présentés comme conforme à la pharmacopée (de la fabrication jusqu’à la vente au détail). On trouve également les insecticides et acaricides destinés à être appliqués sur l’homme , les préparations des produits destinés à l’entretien ou à l’application des lentilles oculaires de contact, les produits réactifs conditionnés en vue à la vente au public destinés au diagnostic médical ou à celui de la grossesse. Les plantes médicinales inscrites à la pharmacopée (sont exclues les plantes utilisés comme condiment même si celle-ci sont inscrites à la pharmacopée ), les huiles essentielles dont la liste est fixée par décret et les aliments lactés diététiques pour nourrissons et aliments de régime pour les enfants de moins de quatre mois.
Médicaments
Selon L’article L 511 alinéa 1 code de la Santé Publique en France on entend par médicament « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administrés à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger, ou modifier leurs fonctions organiques. » .
Les différentes catégories de médicaments
Il y a trois catégories de médicament : médicaments par présentation, par fonction et par composition.
Médicament par présentation :
Deux conditions sont nécessaires pour qu’un médicament soit considéré comme tel. Il doit s’agir d’une substance ou d’une composition et celle-ci doit être présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales.
a- La substance : peut être
❖ Animale telle que : les micro-organismes animaux entiers, parties d’organes, secrétions animales, toxines, substances obtenues par extraction, produits dérivés du sang etc.…
❖ Végétale telle que : Les micro-organismes, plantes, parties de plantes, secrétions végétales, substances obtenues par extraction etc…
❖ Chimique telle que : Les éléments, matières chimiques naturelles et les produits chimiques de transformation et de synthèse
b- La composition :
On considère comme des compositions les produits dans lesquels des éléments divers ont été réunis en vue d’un effet curatif ou préventif a obtenir grâce à l’association de principes actifs de ces éléments .
Médicament par fonction :
Le médicament par fonction correspond à tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. Deux types de produits entrent dans cette catégorie : Ce sont premièrement, les produits destinés à établir un diagnostic, c’est à dire les produits de contraste utilisés en radiologie, le glucose, les préparations radio pharmaceutiques. Les substances étant comme simples composants ou vecteurs dans des produits pour diagnostic sans être par eux même actifs . Deuxièmement, ce sont les produits destinés à agir sur les fonctions organiques, des substances abortives, les gaz médicaux.
Médicaments par composition :
Se rattache à cette catégorie les produits d’hygiène et les produits diététiques et de régime. Le miel assorti de gelée royale et de pollen dit miel complet, est l’exemple type de produit diététique possédant des propriétés d’ordre thérapeutique,
❖ Les produits hygiéniques : Ce ne sont pas des médicaments .
Les différents types de médicaments
Il existe trois types de médicaments : Les médicaments magistraux, les médicaments officinaux, et les médicaments spécialisés.
Les médicaments magistraux
Le médicament magistral est celui qui est préparé extemporanément à l’officine selon une formule établie spécialement pour un malade déterminé par un prescripteur qui en indique la formule détaillée sur une ordonnance . L’exécution d’une préparation magistrale donne lieu à une inscription sur un registre d’ordonnances ou ordonnancier coté et paraphé. Cette inscription comporte un numéro d’ordre, le nom du médecin , du client, son adresse et la date à laquelle le médicament a été délivré . Le numéro d’ordre est reporté sur le contenant du médicament ainsi que le nom, adresse du pharmacien et la désignation du produit .
Les médicaments officinaux
Les médicaments officinaux sont les médicaments inscrits à la pharmacopée française ou au formulaire national (pour les préparations officinales). Le médicament officinal doit être conforme aux spécifications décrites à la pharmacopée. Les pharmaciens d’officine doivent détenir les drogues simples, produits chimiques et préparations stables décrites par la pharmacopée afin de pouvoir préparer les médicaments officinaux instables en cas de besoin.
Les spécialités pharmaceutiques
Les spécialités pharmaceutiques sont définies comme tout médicament préparé à l’avance présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
La dénomination peut consister soit en un nom de fantaisie, soit en une dénomination commune ou scientifique suivie du nom de fabricant ou de marque. Cette dénomination doit toujours figurer au dessus du nom de fantaisie . Toute spécialité pharmaceutique est soumise à la procédure d’autorisation de mise sur le marché . Les spécialités pharmaceutiques constituent aujourd’hui la majeure partie des médicaments .
Ordonnance
La prescription médicamenteuse
Est un acte médical visant à une action sur le corps humain dans une intention curative. La prescription est libre et doit répondre à des modalités précises . Le médecin peut choisir l’objet de sa prescription .Ce choix se fait parmi les différentes catégories de médicaments existants. Cependant, il existe des limites à cette liberté de prescription . Certaines professions médicales sont limitées dans leurs prescriptions, C’est le cas des chirurgiens dentistes qui peuvent prescrire tous les médicaments nécessaires à l’exercice de leur art dentaire. La prescription doit être prudente . Elle doit être conforme à l’intérêt du malade et formellement claire. Un examen médical consciencieux, est de préalable obligatoire de toute ordonnance y compris pour le renouvellement de la prescription . On prescrit par ordonnance des médicaments mais aussi des précautions hygieno-diététiques, des examens biologiques ou radiologiques, des traitements physiques , des cures thermales. Une ordonnance est individuelle . elle engage la responsabilité morale, professionnelle et juridique du prescripteur, qui doit la signer .
Une ordonnance est un engagement financier sur les ressources de la nation et celles du malade, tout doit être mis en œuvre pour éviter le gaspillage.
Délivrance des médicaments :
Les médicaments prescrits sont délivrés par un pharmacien, qui a le monopole absolu de cette délivrance mais qui en est responsable. Une ordonnance doit comporter :
❖ Mention du nom, de l’adresse et du numéro du téléphone du médecin qui l’a rédigée (le papier à entête est le plus souvent utilisé, mais n’est pas obligatoire).
❖ Mention de la date exacte de sa rédaction et de sa remise au malade (les ordonnances antidatées sont interdites).
❖ Mention du nom, prénom, sexe et âge du malade.
❖ Désignation des médicaments prescrits , de leur posologie et de leur mode d’emploi .C’est certainement une sage pratique de préciser le nombre de boites juste nécessaire pour un traitement de durée limitée, en évitant le gaspillage ou le stockage inconsidéré de médicaments inutilisés source toujours possible d’accident, voire d’utilisation suicidaire.
❖ Signature du médecin prescripteur.
❖ Lorsque les doses prescrites sont supérieures aux doses maximales autorisés par le CODEX (en particulier pour un enfant), les doses doivent être formulées en toutes lettres précédées de la mention littérales : « je dis … telle dose »
❖ La prescription ne peut en aucun cas être faite pour une durée supérieure à douze mois.
❖ En ce qui concerne la délivrance des médicaments prescrits ,le pharmacien ne peut délivrer en une seule fois une quantité de médicaments supérieure à un mois de traitement sauf en ce qui concerne les médicaments contraceptifs qui peuvent être délivrés pour une durée de trois mois .
o Pour les hypnotiques, prescription limitée à quatre semaines.
o Pour les anxiolytiques, prescription limitée à douze semaines.
Le pharmacien a le devoir de refuser une prescription qui s’écarterait des règles en vigueur, et qui ferait courir un risque au malade , il est d’usage dans ce cas que le pharmacien cherche à s’informer auprès du médecin prescripteur si la prescription litigieuse a été faite en connaissance de cause .
❖ En effet, le médecin prescripteur et le pharmacien qui délivre le médicament sont conjointement responsable au pénal de tout dommage qui pourrait survenir au malade du fait d’une erreur ou du non respect d’une précaution d’emploi, la persévérance de médecin (par la mention, je dis…) ne dégage pas la responsabilité des pharmaciens.
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Table des matières
INTRODUCTION
I/Définitions
1-L’officine
2-Médicaments
2-1-Les différents catégories de médicaments
2-1-1Médicaments par présentation
2-1-2Médicaments par fonction
2-1-3Médicaments par composition
2-2-Les différentes types de médicaments
2-2-1Les médicaments magistraux
2-2-2Les médicaments officinaux
2-2-3Les spécialités pharmaceutiques
3-Ordonnance
3-1 La prescription médicamenteuse
3-2 Délivrance du médicament
4-Représentation et signification du pharmacien pour les patients
II/Rôles du pharmacien d’officine
1-Le pharmacien face à la prescription médicale
1-1-Les grands principes de base
a-Vérification de la validation de l’ordonnance
b-L ‘observance thérapeutique
1-2-Les facteurs modifiant la réponse médicamenteuse
a-L’alimentation
b-L’abus de tabac
c-Les facteurs génétiques
d-L’ âge
e-La femme enceinte et allaitant
1-3- L’éducation thérapeutique du patient
2-Le pharmacien face à une demande de prescription
a-Le dialogue
b-La dispensation
c-Les limites de cette prescription
3-Le pharmacien face à l automédication
a-Risque d’automédication
b-La place du pharmacien vis a vis du client
III/ les bonnes pratiques de dispensation
1-L’accueil du patient
2-La lecture de l’ordonnance et la vérification de son conformité
2-1 L’authenticité de l’ordonnance
2-2 Habilitation du prescripteur
2-3 Régularité technique de l’ordonnance
3-L’analyse des risques
3-1 Première ordonnance
3-2 Renouvellement
4- La dispensation accompagnée de conseils
5- La mise à disposition des médicaments prescrits
CONCLUSION