le Principe Fondamentale d’un médicament

le Principe Fondamentale d’un médicament

Présentation de laDivision de la pharmacie et desintrants vétérinaire (DPIV):

La division de la pharmacie et des intrants vétérinaires est rattaché à la direction des services vétérinaires de l’ONSSA. Elle comprend deux services : Le service de l’enregistrement et des inspections Le service du contrôle et des expertises Le service du contrôle et des expertises est un service public rattaché à la division de la pharmacie et des intrants vétérinaires de la direction des services vétérinaires de l’ONSSA. Ses principales missions et attributions sont : • L’expertise analytique et microbiologique des médicaments vétérinaires, y compris les vaccins, les produits biocides d’élevage et des additifs de l’alimentation animale. • Analyse des résidus de médicaments vétérinaires dans les denrées animales et d’origine animale. • Contribution aux travaux de recherches dans le domaine de la pharmacie vétérinaire et de la recherche des résidus de médicaments vétérinaires. • Le diagnostic de certaines maladies animales (rage). (2) Missions de la section chimie: • Le contrôle analytique du médicament vétérinaire (antiparasitaire, antibiotique, vaccins…). • La recherche des résidus de médicaments vétérinaires dans les denrées animales d’origine animale. La mise au point et Validation de la méthode du contrôle de lévamisole Organigramme : La division de la pharmacie et des intrants vét Figure 1 La mise au point et Validation de la méthode du contrôle de lévamisole par HPLC La division de la pharmacie et des intrants vétérinaires se répartit comme indiqué dans Figure 1 : Organigramme de la DPIV

Généralités sur les médicaments vétérinaires :

le Principe Fondamentale d’un médicament: Le médicament est un objet social très particulier. L’accès aux médicaments faitpartie des droits de la personne à la santé. Le droit d’accès aux médicaments est l’un des facteurs principaux du développement social. Le médicament constitue une composante importante l’offre de soins. Sa disponibilité est fondamentale pour les soins de santé. L’accessibilité au médicament est un élément déterminant etstratégique de toute politique desanté, donc de toute politique pharmaceutiquenationale.Les politiques pharmaceutiques doivent garantir et promouvoir cetteaccessibilité.(3) I-2 Quelques Définition d’un médicament vétérinaire : La définition générale du médicament est commune au médicament humain etvétérinaire. « C’est toute substance ou composition possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique »(4). Les médicaments vétérinaires ne peuvent donc être utilisés qu’après avoir reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM). Cette autorisation ne peut être délivrée par les services compétents qu’après une étude approfondie du dossier accompagnée d’une analyse des produits soumis à autorisation. Le médicament vétérinaire est composé d’un ou plusieurs excipients et d’un ou de plusieurs principe actifs qui considère comme une molécule qui possède les propriétés pharmacologiques responsables de l’effet thérapeutique du médicament, alors que l’excipient désigne l’ensemble des substances qui accueillent le principe actif, permettent la mise en forme du médicament, la protection du principe actif et sa libération dans l’organisme. Ainsi, à matière active identique, l’excipient fait la différence dans l’activité du médicament Chaque médicament vétérinaire possède une activité (ou plusieurs) appropriée, et uneefficacité contre certaines maladies, on trouve parmi les médicaments les plus utilisés : les antibiotiques prenant l’exemple de l’enrofloxacine, les anticoccidiens contre la coccidiose, ou les anthelminthiques qui font l’objet de ce projet. La mise au point et Validation de la méthode du contrôle de lévamisole par HPLC Page 13 I-3 -Les Anthelminthiques : L’Anthelminthiques (AH)idéal peut être défini comme un traitement multivalent, non-toxique et rapidement éliminé par l’hôte, facile d’administration et d’un coût raisonnable. Pendant de nombreuses années, les Antihelminthiques de synthèse se sont avérés efficaces. (5) Un Anthelminthiqueest un médicament antiparasitaire, ce mot désigne spécifiquement les médicaments luttant contre les helminthoses, c’est-à-dire détruisant les helminthes(chez l’homme, l’animal ou la plante), mais il désigne en réalité plus souvent les antiparasitaires ciblant les nématodeset trématodes susceptible de parasiter les réseaux sanguin et lymphatique, des tissus conjonctifs ou des organes creux (cavités urogénitales, poumons avec par parasite hématophage des poumons des oiseaux), ainsi que tous les parasitesintestinaux de type vers(oxyures, ascaris , lumbricoideschez l’Homme),ankylostome, anguilluleet téniaen particulier).(6) Les anthelminthiques désignent une classe de médicaments indiqués dans le traitement d’infections d’origine parasitaire provoquées par des vers, les helminthes et ils peuvent être définie aussi comme un traitement multivalent, non toxique. Leur action consiste à expulser les helminthes de l’organisme en les endormant ou en les détruisant. Par extension, les anthelminthiques sont utilisés pour traiter toutes les infections parasitaires intestinales telles quel ‘oxyurose, l’anguillulose ou l’ascaridiose. Les AHs sont regroupés en différentes familles selon leur mode d’action. En médecine Vétérinaire, trois grandes familles dites « à large spectre » sont utilisées chez les ruminants : • LesBenzimidazoles et pro-benzimidazoles. • Les imidazothiazoles et tétrahydropyrimidine. • Les lactones macrocycliques. Très récemment, une nouvelle molécule a été développée(le monepantel) qui représente le précurseur d’une quatrième famille, actuellement en voie de commercialisation(7)

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Table des matières

Introduction
Présentation de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaire
Partie I : Synthèse Bibliographique
I-Généralité sur les médicaments vétérinaire
I-1 le Principe Fondamentale d’un médicament
I-2 Quelques Définition d’un médicament vétérinaire :
I-3 -Les Anthelminthiques
I-4 Le Lévamisole
I-4-1 Définition Général du Lévamisole
II-Chromatographie en phase liquide à haute performance
1. Définition
III-Validation Analytique
III.1 Généralité sur la validation
Partie II : Synthése Expérimental
I-Introduction
II-Matériel et Réactifs
II-1Verrerie
II-2Appareillage
II-3 Réactifs III-Les Conditions chromatographique
IV-Validation dela méthode de dosage de Lévamisole par HPLC
IV-1 Pré-Validation :
1-Sélectivité
2- Etude de la Précision de l’Appareil
IV-2 Validation Analytique
1. Préparation de la Gamme de Standard d’étalonnage
2.Préparation de la Gamme de validation (Ajouts dosée
3.Fonction de Réponse
4. Prédiction inverse
5. Etude de la fidélité et la justesse pour chaque échantillon
6 Intervalle de tolérance et profil d’exactitude
conclusion
Référence…