Évaluation de la fonction rénale des nouveau-nés
Méthodes statistiques
Nombre de sujets nécessaires
La taille de la population de l’étude a été fixée de manière arbitraire, faute d’étude antérieure sur le sujet. Trente-trois nouveau-nés eutrophes et ont été inclus au cours de la première partie de l’étude.
Pour cette seconde partie d’étude, trente et un nouveau-nés RCF ont été inclus. Cette population a été recrutée au sein de la maternité du CHU d’Angers entre mars et décembre 2013. Les résultats de cette étude permettront par la suite de calculer l’effectif nécessaire pour une étude ultérieure.
Analyses statistiques
Les analyses descriptives sont présentées pour l’ensemble des données recueillies sur les sujets inclus dans l’étude. Les variables qualitatives ont été étudiées en termes de pourcentage et de fréquence selon les modalités du paramètre. Les variables quantitatives ont été analysées en terme de : moyenne, écart type, valeurs extrêmes et intervalle de confiance de la moyenne à 95%, médiane, intervalle interquartile.Pour les analyses univariées, des tests statistiques adéquats ont été utilisés en fonction de la nature de la variable dépendante et indépendante (test de chi-2 ou test exact de Fischer, et test de Student ou son équivalent non paramétrique pour les variables quantitatives).Une régression linéaire a été effectuée pour étudier les différents facteurs associés au NGAL.Le NGAL a été considéré comme une variable dépendante. Les différents facteurs suivants ont été analysés en régression linéaire univariée: poids de naissance, score AUDIPOG. Un risque alpha inférieur ou égal 5% a été considéré comme significatif.
Aspects éthiques, déontologiques et réglementaires
Le comité de protection de personnes d’Angers a émis un avis favorable pour la mise en oeuvre de cette étude (décision N°2011/38) le 20 décembre 2011 et pour sa prolongation le 19 février. Cette étude a également été autorisée par l’AFFSAPS le 2 janvier 2012.Les informations recueillies étaient traitées confidentiellement, conformément à la loi modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (Loi n°78-17 du 6 janvier 1978).L’anonymat des sujets participant à l’étude était respecté : seul un numéro figurait dans la base de données. Aucune information permettant l’identification des personnes n’était communiquée à des tiers autres que ceux réglementairement habilités à détenir cette information.
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Table des matières
1. Introduction
1.1. Evaluation de la fonction rénale des nouveau-nés
1.2. Complications rénales de la restriction de croissance foetale (RCF)
1.3. Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL)
2. Population et méthodes
2.1. Population
2.1.1. Critères d’inclusion
2.1.2. Critères de non inclusion
2.2. Méthodes
2.2.1. Schéma de l’étude
2.2.2. Critères de jugement
2.2.3. Dosage du NGAL urinaire
2.2.4. Paramètres recueillis
2.3. Méthodes statistiques
2.3.1. Nombre de sujets nécessaires
2.3.2. Analyses statistiques
2.4. Aspects éthiques, déontologiques et réglementaires
3. Résultats
3.1. Description de la population RCF
3.2. Dosage urinaire de NGAL eutrophes/RCF
3.3. Caractéristiques du NGAL urinaire des RCF
3.3.1. NGAL selon l’étiologie de la RCF
3.3.2. NGAL selon le sexe
3.3.3. NGAL selon le poids de naissance
4. Discussion
4.1. Contexte de l’étude
4.2. Etude de la population
4.3. Comparaison des valeurs de NGAL dans les groupes eutrophes et RCF
4.4. Influence du sexe
4.5. Influence du poids de naissance
4.6. Intérêts de l’étude
5. Conclusion
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
LISTE DES FIGURES
LISTE DES TABLEAUX
ANNEXES
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