Selon lโOMS le mรฉdicament se dรฉfinit comme ยซtoute substance ou tout produit utilisรฉ ou destinรฉ ร รชtre utilisรฉ en vue de modifier ou dโรฉtudier un systรจme physiologique ou un รฉtat pathologique dans lโintรฉrรชt du sujet auquel il est administrรฉยป [11] Le mรฉdicament est un bien prรฉcieux dans une bonne utilisation. Son utilisation inappropriรฉe peut conduire ร des catastrophes qui peuvent รชtre dues ร sa toxicitรฉ, ses effets secondaires, ร des contre-indications. Dโun point de vue รฉconomique, les mรฉdicaments sont des marchandises mais soulignons cependant quโils sont des marchandises dโun type spรฉcial. En effet, partout mais sans doute plus encore, lร oรน la population nโa pas accรจs au minimum de soins de qualitรฉ les mรฉdicaments prennent un une grande importance puisque sous forme dโautomรฉdication, ils sont le vรฉritable premier recourt pour le soulagement de la douleur et bien รฉvidemment la lutte contre la maladie. Mais lโorganisation et la structure du marchรฉ pharmaceutique prรฉsentent quelques traits spรฉcifiques et distincts du marchรฉ libre ou lโoffre et la demande se dรฉtermine tout au moins idรฉalement, mutuellement. En effet le caractรจre marchand de la distribution des mรฉdicaments attire de nombreuses critiques, soulignant que ces mรฉdicaments fabriquรฉs par DS grandes entreprises industrielles gรฉantes permettent la rรฉalisation dโimportants bรฉnรฉfices. Ces pourquoi, afin de concilier des aspects humanitaires et financiers, la vente des produits pharmaceutiques est en partie soumise ร une rรฉglementation stricte qui dรฉtermine les modalitรฉs de contrรดle et des essais cliniques prรฉalables ร la commercialisation dโun mรฉdicament et les conditions auxquels doit satisfaire sa mise sur le marchรฉ. Autour du mรฉdicaments il existe une pratique autonome non rรฉgi par lโรฉtat et qui nโest pas nรฉgligeable, il suffit pour lโen convaincre de faire un tour aux marchรฉs des communes de Didiรฉni, Sagabala et Massantola :GELEDO ;dans le cercle de Kolokani situรฉ dans la rรฉgion de Koulikoro et de voir les mรฉdicaments vendus de faรงon informelle comme des denrรฉes ordinaires. La vente des produits pharmaceutiques par des personnes physiques ou morales non autorisรฉes ร cet effet ; constitue un phรฉnomรจne prรฉoccupant dans les pays en voieย de dรฉveloppement en gรฉnรฉral et particuliรจrement au Mali ou elle pose dโรฉnormes problรจmes de santรฉ publique entre autres :
-La pharmaco-rรฉsistance
-Les maladies iatrogรจnes
-Les intoxications mรฉdicamenteuses
-Les pharmacodรฉpendances.
Gรฉnรฉralitรฉs
Dรฉfinitions
Pharmacie
la pharmacie peut รชtre dรฉfinie comme lโensemble des connaissances scientifiques et techniques qui concourent ร la fabrication, au control, au conditionnement, ร la conservation et ร la dรฉlivrance des mรฉdicaments.
Mรฉdicaments
Dรฉfinition juridique :
Au Mali le mรฉdicament est dรฉfinit dans lโarticle 34 du dรฉcret Nยฐ91106/PRM du 15Mars 1991 comme suite ยซsont rรฉservรฉs aux pharmaciens la prรฉparation et la vente des mรฉdicaments cโest-ร -dire :la prรฉparation dโune substance ou composition prรฉsentรฉe comme possรฉdant des propriรฉtรฉs prรฉventives ou curatives ร lโรฉgard des maladies humaines ou animales en vue dโรฉtablir un diagnostic mรฉdical ou de restaurer, corriger ou modifier leur fonction organiqueยป Sont considรฉrรฉs comme mรฉdicament :les produits diรฉtรฉtiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles mรชme des aliments, mais dont la prรฉsence confรจre ร ces produits soit des propriรฉtรฉs spรฉciales recherchรฉes en thรฉrapeutique diรฉtetique,soit des propriรฉtรฉs de repas dโรฉpreuve.
Importance du mรฉdicament
La dรฉfinition en soi donne dรฉjร une idรฉe claire de la valeur du mรฉdicament. En tant quโรฉlรฉment central de la thรฉrapeutique moderne, son rรดle nโest plus ร demontrer.notre environnement socio-sanitaire marquรฉ par le manque dโhygiรจne, la chronicitรฉ du paludisme, les infections frรฉquentes et autres causes de mortalitรฉs seraient une vรฉritable hรฉcatombe sโil nโy avait pas les mรฉdicaments.
Exemples : vaccins, , rรฉactifs biologiques Dans lโhistoire des grandes pandรฉmies ont dรฉcimรฉ des pans entiers de la population mondiale, semรฉ la terreur et lโapprรฉhension, laissant mรฉdecins, penseurs, guรฉrisseurs et psychologues inquietsโฆ.. La decouverte du mรฉdicament a constituรฉ lโultime recourt et le geste de soulagement. Cโest le cas du cholรฉra, de la peste et de la tuberculose. Les vaccins ont permis lโรฉradication au niveau planรฉtaire des maladies telle que la variole.
Dรฉfinition Scientifique
Le mรฉdicament est composรฉ de trois parties :
Le principe actif :
Il sโagit de tout produit composant dโun mรฉdicament qui est destinรฉ ร exercer une action pharmaceutique ou un autre effet en rapport avec le diagnostic,le traitement ou la prรฉvention dโune maladie ou agir sur la structure ou les fonctions de lโorganisme humain ou animal par des moyens pharmaceutiques.cโest la structure par laquelle le mรฉdicament manifeste son action.
Excipient ou adjuvant :
Cโest la substance quโon ajoute au mรฉdicament pour lui confรฉrer sa forme mรฉdicamenteuse.la fonction de lโexcipient est de servir de vecteur,de principe actif ou dโentrer dans la composition du vรฉhicule contribuant ร certaines propriรฉtรฉs du produit sur le patient,la facilitรฉ de fabrication.
Conditionnement :
Cโest un rรฉcipient ou emballage adaptรฉ au mรฉdicament permettant dโassurer son transport,sa bonne utilisation sur le patient et sa conservation dans les bonnes conditions de dรฉtention.il permet aussi de contenir le produit.
Effets Secondaires :
Il sโagit des rรฉponses nuisibles et fortuites ayant lieu ร des doses utilisรฉes chez un malade dans un but diagnostic, prophylactique ou thรฉrapeutique.
Date de peremption :
Cโest la date limite dโutilisation du produit.le respect de la date de peremption est un des facteurs trรจs importants.il peut arriver que des mรฉdicaments lorsquโils dรฉpassent leurs date de pรฉremption peuvent changer dโaspect sous le climat tropical et se dรฉgrader en produit toxique.
Diffรฉrents types de mรฉdicaments
Les spรฉcialitรฉs pharmaceutiques
Selon les dispositions de lโarticle 2 alinรฉa 6 du dรฉcret Nยฐ95-009/PRM du 11janvier 1995 une spรฉcialitรฉ pharmaceutique est un produit pharmaceutique prรฉsentรฉ dans un emballage uniforme et caracteristique,conditionnรฉ pour lโutilisation et portant une dรฉnomination spรฉciale(nom de fantaisie, dรฉnomination commune assortie dโune marque ou du nom du fabricant). Une spรฉcialitรฉ pharmaceutique ne peut รชtre dรฉbitรฉe ร titre onรฉreux ou gratuit au mali que si elle a obtenu une autorisation de mise sur le marchรฉ(AMM) appelรฉe visa pharmaceutique. Cette autorisation relevรฉ du ministรจre chargรฉe de la santรฉ publique selon lโarticle 4 du dรฉcret Nยฐ95-009/PRM du 11janvier1995.
Les mรฉdicaments gรฉnรฉriques
Un mรฉdicament gรฉnรฉrique est un mรฉdicament identique par sa composition, sa forme pharmaceutique et son dosage unitaire, ร un mรฉdicament dรฉjร sur le marchรฉ et commercialisรฉ sous la dรฉnomination commune internationale(DCI) suivi du nom de fabricant ou sous une dรฉnomination spรฉciale.
Les mรฉdicaments essentiels
Selon lโOMS un mรฉdicament essentiel est un mรฉdicament efficace et peu couteux adaptรฉ ร la pathologie dโune localitรฉ.
Les mรฉdicaments prรฉparรฉs ร lโofficine
Prรฉparations officinalesย
Ce sont des mรฉdicaments inscrits ร la pharmacopรฉe ou au formulaire national. En effet lโarticle 549 du code de la santรฉ publique fait obligation aux pharmaciens de dรฉtenir en officine les drogues simples, les produits chimiques, les prรฉparations stables dรฉcrites par la pharmacopรฉe. Ils peuvent รชtre prรฉparรฉs en cas de besoin, mais certaines rรจgles doivent รชtre respectรฉes par le pharmacien. En effet il faut apposer sur le rรฉcipient contenant le mรฉdicament tel quโil figure ร la pharmacopรฉe. Ce mode dโemploi est facultatif et lโinscription ร lโordonnancier nโest pas obligatoire. Lโรฉtiquette est blanche pour les mรฉdicat administrรฉs par voie orale, perlinguale, vaginale, rectale, transcutanรฉe ou accompagnรฉe dโune รฉtiquette rouge orangรฉe portant la mention ยซne pas avaler pour les prรฉparations administrรฉes par toute autre voieยป.
Prรฉparations Magistralesย
Ce sont des mรฉdicaments prรฉparรฉs extemporanรฉment ร lโofficine en exรฉcution dโune prescription mรฉdicale รฉmanant dโun patient qualifiรฉ qui en prรฉcise la formule dรฉtaillรฉe. Cette formule est en gรฉnรฉral originale, adaptรฉe au traitement particulier dโun malade. Toute ordonnance prescrivant un mรฉdicament magistral doit faire lโobjet dโune transcription sur un registre spรฉcial(ordonnancier) comportant un numรฉro dโordre, la date, la forme galรฉnique, le nom du prescripteur, les noms et lโadresse du malade et le prix. Lโordonnancier contenant le mรฉdicament doit porter une รฉtiquette ayant les mรชmes caractรฉristiques que lโรฉtiquette dโune prรฉparation officinale. En plus, elle doit comporter le nom, lโadresse du pharmacien, le nom du produit.le mode dโemploi, numรฉro dโinscription ร lโordonnancier et le prix.
Avant de remettre lโordonnance au client le pharmacien doit y apposer son cachet et y mentionner la date, le numรฉro dโinscription ร lโordonnancier.
Le Monopole pharmaceutiqueย
Avant la promulgation de la loi Nยฐ85-41/ANRM du 22juin 1985 portant autorisation de lโexercice privรฉ des professions sanitaires, le monopole pharmaceutique est devenu une caractรฉristique fondamentale du pharmacien.il constitue une option politique en matiรจre de santรฉ publique en faveur du pharmacien pour tout ce qui concerne la prรฉparation, la manipulation, la dรฉtention et la dรฉlivrance des mรฉdicaments. Selon le legislateur,le monopole pharmaceutique se justifie par le fait que les mรฉdicaments sont des produits actifs pouvant รชtre toxiques,dangereux.toutes les opรฉrations les concernant doivent รชtre contrรดlรฉes et confiรฉes ร des personnes possรฉdant les compรฉtences rรฉquises.le monopole pharmaceutique est pris en compte en mรชme temps que la dรฉfinition du mรฉdicament dans le mรชme article34du dรฉcret Nยฐ91 106/PRM du 15mars portant sur lโexercice privรฉ .
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Table des matiรจres
I/Introduction
II/Gรฉnรฉralitรฉ
III/Mรฉthodologie
1/Type dโรฉtude
2/Pรฉriode dโรฉtude
3/Lieu dโรฉtude
4/Technique dโenquรชte
5/Echantillonnage
IV/Rรฉsultats
1. Analyse et Interprรฉtation
V/Commentaires et Discussions
VI/Conclusion et recommandations
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