Soutenance mémoire
Rappel sur le médicament
Définition du médicament Selon l‟article 55, Livre III, du Code de la Santé Publique malgache, le médicament se définit comme étant toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l‟égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être administrée à l‟homme ou à l‟animal en vue d‟établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique, métabolique[12].
Composition d’un médicament Le médicament est constitué par :
– le principe actif : c‟est la substance active qui donne la potentialité thérapeutique au médicament ;
– les excipients : ce sont des substances auxiliaires utilisées dans la fabrication du médicament. Ils améliorent la stabilité du principe actif, améliorent l‟efficacité du médicament et facilitent l‟administration du principe actif ;
– le conditionnement : qui constitue l‟emballage du médicament ;
o Conditionnement primaire : directement en contact avec le produit (flacon, gélule, ampoule…),
o Conditionnement secondaire : forme généralement l‟unité de vente, contient la notice et porte les informations légales ;
– la notice [13].
Notions de spécialité/générique et de Prescription Only Medication / Over-The-Counter (POM/OTC)
-Spécialité et générique Tout médicament découvert ou synthétisé par un laboratoire pharmaceutique est la propriété de celui-ci. Cette propriété est protégée par un brevet qui attribue au laboratoire l‟exclusivité d‟exploitation pendant une vingtaine d‟années. Le laboratoire donne à ce médicament un nom commercial. Il désigne le médicament appelé spécialité. Au moment où le brevet d‟exploitation expire, tout autre laboratoire peut produire ce même médicament : le médicament générique, qui est désigné par sa Dénomination Commune Internationale (DCI) qui fait référence au nom du principe actif [13].
-Prescription Only Medication / Over-The-Counter (POM/OTC) : Le médicament POM désigne un médicament dont la délivrance se fait uniquement sous ordonnance. Les médicaments OTC représentent les médicaments ne nécessitant pas d‟ordonnance médicale pour sa délivrance, pouvant ainsi faire l‟objet d‟une automédication [13].
Voie d’administration des médicaments et forme galénique Les médicaments peuvent être administrés au patient suivant plusieurs voies. La forme galénique du médicament dépend de la voie d‟administration :
– voies générales :
o forme orale ;
o forme sublinguale ;
o forme parentérale ;
o forme rectale ;
o forme transdermique.
– voies locales :
o forme vaginale ;
o forme cutanée ;
o forme oculaire ;
o forme pulmonaire
Le Cyclamed
Le Cyclamed, agréé en France en 1993, est un organisme de collecte des MNU. Ses trois valeurs fondatrices : la protection de l‟environnement, le bon usage des médicaments, la dimension humanitaire. Le « réflexe Cyclamed » consiste à rapporter chez le pharmacien tous les déchets issus de médicaments (DIM).Aucune définition du DIM n‟a été donnée dans la législation française. Ainsi l‟événement faisant d‟un médicament un déchet n‟est pas précisé. Cela peut amener à penser que la seule vente du produit lui donne ce statut, le médicament ne pouvant pas revenir dans le circuit de commercialisation [45]. Le pharmacien effectue un tri pour séparer les boîtes intactes non périmées à mettre dans un carton Cyclamed « MNU valorisables » et les boîtes entamées et périmées à mettre dans un carton Cyclamed « à détruire ». Ensuite le grossiste répartiteur les reprend pour remettre les « MNU valorisables » aux partenaires humanitaires et celui « à détruire » dans le conteneur Cyclamed à remettre aux partenaires incinérateurs [9] Le Cyclamed regroupe des pharmaciens d‟officine, des grossistes répartiteurs et des industriels. Les laboratoires pharmaceutiques cotisent 0.14 centimes d‟euro par boîtes de médicaments vendue en pharmacie en vue de financer les coûts externes liés au fonctionnement du dispositif de reprise des déchets issus du médicament [46].
Connaissance en stockage des médicaments
Connaissance sur les conditions de stockage Les Chefs de ménage et les Mères de famille ont été interrogés sur leur connaissance à propos des conditions de stockage de médicaments. Les réponses attendues étaient : la présence d‟une boîte ou d‟une trousse en pharmacie, le stockage dans un endroit à température fraîche, le stockage à l‟abri de l‟humidité, le stockage à l‟abri de la lumière, le stockage à l‟abri des enfants. Le nombre de bonnes réponses varie ainsi de 0 à 5 avec une moyenne à 1,52 ± 1,04. Le tableau suivant expose le niveau de connaissance sur les conditions de stockage de médicaments non utilisés et/ou périmés (Tableau XII). Le niveau est dit « bon » quand le ménage a répondu au moins 3 bonnes réponses, « moyen » pour 2 bonnes réponses et « insuffisant » pour au plus 1 bonne réponse. Dans 49,2% des cas, les ménages ont un niveau insuffisant de connaissance sur les conditions de stockage de médicaments. Le niveau de connaissance en stockage de médicaments est relié aux variables suivantes :
– niveau d’instruction : la proportion des chefs de ménage ou mères de famille qui ont un niveau de connaissance insuffisant sur le stockage des médicaments est très élevée (74,5%) chez ceux dont le niveau d‟étude est au plus le secondaire 1ercycle que chez ceux dont le niveau d‟étude est au plus le secondaire 2nd cycle (39,2%) (p=0,0001)
– jouissance de prise en charge :la proportion des enquêtés qui ont un niveau de connaissance insuffisant sur le stockage des médicaments est plus élevée (58,4%) chez ceux ne bénéficiant pas de prise en charge en santé que chez ceux qui en bénéficient (39,2%) (p=0,0003)
– pouvoir d’achat en médicament : la proportion des participants à l‟enquête qui ont un niveau de connaissance insuffisant sur le stockage des médicaments est plus élevée chez les ménages ayant un pouvoir d‟achat insuffisant (72,0%) que ceux qui ont un pouvoir d‟achat suffisant (33,0%) (p=0,0000).
Influence de la connaissance en stockage sur la détention de médicaments
Nombre de bons et mauvais gestes de gestion de médicaments non utilisés et/ou périmés
Au terme de l‟enquête, les réponses des 146 ménages détenant des médicaments non utilisés et/ou périmés sur la gestion de médicaments non utilisés et/ou périmés ont été regroupées en bon ou mauvais geste, comme indiqué dans le tableau suivant (Tableau XXIV). Les gestes à effectuer ou bons gestes sont : ramener les médicaments non utilisés et/ou périmés à la pharmacie ou les brûler. Par contre, les mauvais gestes sont : les jeter dans les ordures, les déverser dans les toilettes, les enterrer, les garder chez soi. Les réponses ont été variés pour les 146 ménages enquêtés : il y a eu des ménages ayant répondus effectués des bon et mauvais gestes, un bon geste mais aucun mauvais geste, aucun bon geste mais un ou plusieurs mauvais gestes.
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Table des matières
INTRODUCTION
Première partie : RAPPELS
I.Rappel sur le médicament
I.1.Définition du médicament
I.2.Composition d‟un médicament
I.3. Notions de spécialité/générique et de Prescription Only Medication / OverThe-Counter (POM/OTC)
I.4. Voie d‟administration des médicaments et forme galénique
II.Notions de médicaments non utilisés et médicaments périmés
II.1.Définition d‟un médicament non utilisé.
II.2.Médicament périmé
III.Détention de médicaments dans les ménages
III.1.Causes de la détention de médicament dans les ménages
III.2.Possibilité d‟utilisation des médicaments périmés
III.3.Règlementation sur le stockage et l‟élimination des médicaments dans la pharmacie familiale
III.4.Risques liés à la conservation de médicaments
IV.Collecte de médicaments
IV.1.L‟ANPCM
IV.2.Le Cyclamed
IV.3.La directive 2004/27/CE du 31 Mars 2004 de l‟Union Européenne
IV.4.La DEA
IV.5.L‟AGRPPC
Deuxième partie : METHODES ET RESULTATS
METHODES
I.Cadre de l‟étude
II.Type d‟étude
III.Durée de l‟étude
IV.Période de l‟étude
V.Population d‟étude
VI.Mode d‟échantillonnage
VII.Taille de l‟échantillon
VIII.Variables étudiées
VIII.1.Variables dépendantes
VIII.2.Variables indépendantes
IX.Mode de collecte de données
X.Modes de saisie et d‟analyse des données
XI.Considérations éthiques
RESULTATS
Troisième partie : DISCUSSION
CONCLUSION
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
ANNEXES
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