ANATOMIE ET PHYSIOLOGIE DE L’OREILLE DU CHIEN
Etude toxicologique (Source : Dossier d’AMM de BAYTRILND 5% injectable.)
Tolérance
Tolérance générale
L’injection quotidienne pendant 5 jours de BAYTRILND 5% injectable à la posologie de 5 mg/kg par voie sous-cutanée n’entraîne aucune modification du comportement général des animaux, de leur consommation alimentaire, de leur poids corporel.Des doses de 25 mg/kg par jour pendant 9 jours ou 15 mg/kg par jour pendant 14 jours n’entraînent pas d’effets indésirables chez le veau. A partir de 30 mg/kg par jour pendant 14 jours, il apparaît des signes de dégénérescence des cartilages articulaires avec perte de substance et fissuration.Des doses élevées de 90 mg/kg par jour sont néphrotoxiques par précipitation de cristaux dans les tubules rénaux.Aucune potentialité neurotoxique n’a été mise en évidence pour l’enrofloxacine.En conclusion, l’enrofloxacine présente une bonne tolérance générale et une faible toxicité, en effet la marge de sécurité thérapeutique est comprise entre 6 et 12. Néanmoins, il peut être utile de surveiller la fonction rénale chez les animaux deshydratés ou affaiblis.
Tolérance locale chez l’animal de destination
L’injection par la voie sous-cutanée est bien tolérée. Cependant, il peut apparaître une réaction inflammatoire d’expression clinique modérée intéressant alors le tissu sous-cutané et le muscle sous-jacent. On note alors douleur, chaleur, oedème apparaissant dès la seconde injection et persistant jusqu’à 14 jours après la fin du traitement.
Les examens histopathologiques macroscopiques et microscopiques, réalisés à partir de prélèvements sur les sites d’injection obtenus 7, 14 ou 21 jours après l’arrêt du traitement, ont mis en évidence une inflammation à caractère nécrosant atteignant le tissu sous-cutané et le muscle sous-jacent.L’atteinte musculaire est confirmée par une élévation des CPK (créatinine phosphokinases) sanguines dont les taux reviennent à des valeurs normales 3 jours après l’arrêt du traitement.Les processus physiologiques de réparation tissulaire permettent une cicatrisation des lésions constatées dès le 21ème jour suivant l’arrêt du traitement.En conclusion, la tolérance de la spécialité est acceptable d’un point de vue éthique en fonction du bénéfice thérapeutique attendu pour l’animal traité.L’abattage des animaux doit respecter un délai de 21 jours pour éviter d’éventuelles saisies de viande au voisinage du lieu d’injection.
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Table des matières
INTRODUCTION
PARTIE I : LES BRONCHO-PNEUMONIES INFECTIEUSES ENZOOTIQUES DES BOVINS (BPIE)
A. Importance économique des affections respiratoires des jeunes bovins
B. Facteur prédisposant: la sensibilité pulmonaire des jeunes bovins
a) Spécificité de la fonction respiratoire chez les bovins
b) Influence de l’âge et du type de production sur la sensibilité pulmonaire des bovins
C. Facteurs favorisants: le milieu et la conduite d’élevage
D. Facteurs déterminants : les agents infectieux de BPIE
1) Infections respiratoires virales majeures des bovins
2) Agents bactériens de complication
3) Mycoplasmoses respiratoires à Mycoplasma bovis
a) Epidémiologie
b) Pathogénie
c) Symptômes et lésions
d) Diagnostic
e) Prophylaxie et traitement
PARTIE II : L’ENROFLOXACINE (BAYTRILND ), ETUDE PHARMACOLOGIQUE ET TOXICOLOGIQUE
A. Etude pharmaceutique
a) Structure chimique
b) Principales propriétés physiques et chimiques
c) Présentations pharmaceutiques et indications
B. Etude biologique
1. Etude pharmaco-cinétique
a) Cinétique sanguine
b) Etude de résidus
2. Activité
a) Mode d’action
b) Activité antimicrobienne
– Spectre d’action
– Type d’activité
– Résistance à l’enrofloxacine
C. Etude toxicologique
1. Tolérance
– tolérance générale et toxicité chez les bovins
– Tolérance locale
2. Toxicité
PARTIE III : ETUDE EXPERIMENTALE
A. Objectif et justification de l’étude
B. Animaux, matériel et méthode
1. Plan expérimental
a) Type d’étude
b) Schéma expérimental
c) Méthode de randomisation
2. Animaux
a) Sélection et identification des animaux
b) Critères d’inclusion et d’exclusion
c) Entretien et logement des animaux
3. Inoculation
a) Inoculum
b) Inoculation
4. Traitement
a) Médicament vétérinaire étudié: BAYTRILND 5% solution injectable
b) Administration des traitements
5. Evaluation de l’efficacité
a) Paramètres cliniques
b) Paramètres bactériologiques
c) Examen nécropsique et anatomopathologique
6. Variables et méthodes statistiques
C. Résultats
1. Caractéristiques des animaux inclus dans l’analyse statistique
2. Evolution des critères cliniques
– Vue globale de l’évolution de la note moyenne générale, de la température rectale, de la fréquence respiratoire et du refus alimentaire
– Avant inoculation
– Entre l’inoculation et le traitement (entre J0 et J5)
– Vérification du caractère comparable des deux groupes à J5
– Après traitement (entre J5 et J11)
– Lors de l’euthanasie
a) Evolution du poids vif entre J4 (avant traitement) et J10 (avant euthanasie)
b) Examen necropsique
3. Evolution des critères bactériologiques
4. Examen cytologique
5. Données anatomopathologiques
D. Discussion
CONCLUSION
BIBLIOGRAPHIE
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